Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på patienter på intensivafdelinger (MTS2)

16. maj 2018 opdateret af: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Effekten af ​​patientforetrukken musik, afslapningsmusik og standardbehandlingsmiljø på patienter på intensivafdelinger

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø på patienter på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Formålet med denne 4-trins undersøgelse er at udforske virkningerne af patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø på patienter på intensivafdelinger.

Trin 1: Anbefaling af afspændingsmusik af musikterapeuter, der fungerer som ekspertpanel

Trin 2: Analyse af anbefalet afspændingsmusik af musikterapeuter

Trin 3: Indholdsvalidering af afspændingsmusik af raske voksne

Trin 4: Sammenligning af patienters fysiologiske, psykologiske og biologiske reaktioner på patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kommunikativ (ikke-intuberet, ikke-sederet)

  • Mindst tre dages indlæggelse (ekskl. indlæggelsesdag)
  • 18 år eller ældre
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk lig med eller større end 65 gennem hele undersøgelsen
  • Gennemsnitlig SpO2 lig med eller større end 90 gennem hele undersøgelsen
  • Glasgow koma-skala lig med eller større end 14
  • Bilirubinniveau mindre end 5
  • Ammoniakniveau mindre end 1
  • Hæmatokritniveau større end 15
  • BUN lig med eller mindre end 100

Ikke-kommunikativ (intuberet, bedøvet)

  • Mindst tre dages indlæggelse (ekskl. indlæggelsesdag)
  • 18 år eller ældre
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk lig med eller større end 65 gennem hele undersøgelsen
  • Gennemsnitlig SpO2 lig med eller større end 90 gennem hele undersøgelsen
  • Glasgow koma-skala lig med eller større end 10
  • Bilirubinniveau mindre end 5
  • Ammoniakniveau mindre end 1
  • Hæmatokritniveau større end 15
  • BUN lig med eller mindre end 100

Ekskluderingskriterier:

Kommunikativ (ikke-intuberet, ikke-sederet)

  • Patienter indlagt i eller mindre end 3 dage
  • Patienter med hørenedsættelse
  • Patienter med neurologiske svækkelser, der kan forringe deres evne til at behandle information
  • Patienter på glukokortikoid medicin
  • Patienter med psykiske diagnoser og i øjeblikket oplever aktiv psykose såsom hallucinationer og/eller vrangforestillinger
  • Patientens tilstand ændrede sig dramatisk i løbet af de 3 dages forskning

Ikke-kommunikativ (intuberet, bedøvet)

  • Patienter indlagt i eller mindre end 3 dage
  • Patienter med hørenedsættelse
  • Patienter med neurologiske svækkelser, der kan forringe deres evne til at behandle information
  • Patienter på glukokortikoid medicin
  • Patienter med psykiske diagnoser og i øjeblikket oplever aktiv psykose såsom hallucinationer og/eller vrangforestillinger
  • Patientens tilstand ændrede sig dramatisk i løbet af de 3 dages forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patient-foretrukken musik
Andet: Patient-foretrukken musik
Musik af patienternes præference
Eksperimentel: 2
Afslappende musik
Andet: Afslappende musik
Afslapningsmusik kompileret ud fra resultaterne af de første tre stadier af undersøgelsen
Placebo komparator: 3
Standard for pleje
Andet: Standardplejemiljø
Kontrol, ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Angst niveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Komfort niveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Blodtryk
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
4 datapunkter gennem 1 times intervention
Spyt/serum kortisol niveau
Tidsramme: 3 datapunkter gennem 1 times intervention
3 datapunkter gennem 1 times intervention
Spyt/serumimmunoglobulin A Koncentration
Tidsramme: 3 datapunkter gennem 1 times intervention
3 datapunkter gennem 1 times intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykofysiske egenskaber ved afspændingsmusik
Tidsramme: 1 vurdering
1 vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbejdspartnere

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB06-00070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Patient-foretrukken musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner