Effekt af musik på patienter på intensivafdelinger (MTS2)
16. maj 2018 opdateret af: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center
Effekten af patientforetrukken musik, afslapningsmusik og standardbehandlingsmiljø på patienter på intensivafdelinger
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø på patienter på intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Formålet med denne 4-trins undersøgelse er at udforske virkningerne af patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø på patienter på intensivafdelinger.
Trin 1: Anbefaling af afspændingsmusik af musikterapeuter, der fungerer som ekspertpanel
Trin 2: Analyse af anbefalet afspændingsmusik af musikterapeuter
Trin 3: Indholdsvalidering af afspændingsmusik af raske voksne
Trin 4: Sammenligning af patienters fysiologiske, psykologiske og biologiske reaktioner på patientforetrukken musik, afspændingsmusik og standardplejemiljø
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kommunikativ (ikke-intuberet, ikke-sederet)
- Mindst tre dages indlæggelse (ekskl. indlæggelsesdag)
- 18 år eller ældre
- Gennemsnitligt arterielt blodtryk lig med eller større end 65 gennem hele undersøgelsen
- Gennemsnitlig SpO2 lig med eller større end 90 gennem hele undersøgelsen
- Glasgow koma-skala lig med eller større end 14
- Bilirubinniveau mindre end 5
- Ammoniakniveau mindre end 1
- Hæmatokritniveau større end 15
- BUN lig med eller mindre end 100
Ikke-kommunikativ (intuberet, bedøvet)
- Mindst tre dages indlæggelse (ekskl. indlæggelsesdag)
- 18 år eller ældre
- Gennemsnitligt arterielt blodtryk lig med eller større end 65 gennem hele undersøgelsen
- Gennemsnitlig SpO2 lig med eller større end 90 gennem hele undersøgelsen
- Glasgow koma-skala lig med eller større end 10
- Bilirubinniveau mindre end 5
- Ammoniakniveau mindre end 1
- Hæmatokritniveau større end 15
- BUN lig med eller mindre end 100
Ekskluderingskriterier:
Kommunikativ (ikke-intuberet, ikke-sederet)
- Patienter indlagt i eller mindre end 3 dage
- Patienter med hørenedsættelse
- Patienter med neurologiske svækkelser, der kan forringe deres evne til at behandle information
- Patienter på glukokortikoid medicin
- Patienter med psykiske diagnoser og i øjeblikket oplever aktiv psykose såsom hallucinationer og/eller vrangforestillinger
- Patientens tilstand ændrede sig dramatisk i løbet af de 3 dages forskning
Ikke-kommunikativ (intuberet, bedøvet)
- Patienter indlagt i eller mindre end 3 dage
- Patienter med hørenedsættelse
- Patienter med neurologiske svækkelser, der kan forringe deres evne til at behandle information
- Patienter på glukokortikoid medicin
- Patienter med psykiske diagnoser og i øjeblikket oplever aktiv psykose såsom hallucinationer og/eller vrangforestillinger
- Patientens tilstand ændrede sig dramatisk i løbet af de 3 dages forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Patient-foretrukken musik
|
Musik af patienternes præference
|
|
Eksperimentel: 2
Afslappende musik
|
Afslapningsmusik kompileret ud fra resultaterne af de første tre stadier af undersøgelsen
|
|
Placebo komparator: 3
Standard for pleje
|
Kontrol, ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Angst niveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Komfort niveau
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
4 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Spyt/serum kortisol niveau
Tidsramme: 3 datapunkter gennem 1 times intervention
|
3 datapunkter gennem 1 times intervention
|
|
Spyt/serumimmunoglobulin A Koncentration
Tidsramme: 3 datapunkter gennem 1 times intervention
|
3 datapunkter gennem 1 times intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykofysiske egenskaber ved afspændingsmusik
Tidsramme: 1 vurdering
|
1 vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2009
Først opslået (Skøn)
15. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB06-00070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .