Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (MTS2)

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Wpływ muzyki preferowanej przez pacjenta, muzyki relaksacyjnej i standardowego środowiska opieki na pacjentów na oddziałach intensywnej terapii

Celem tego badania jest zbadanie wpływu muzyki preferowanej przez pacjentów, muzyki relaksacyjnej i standardowego środowiska opieki na pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym. Celem tego 4-etapowego badania jest zbadanie wpływu muzyki preferowanej przez pacjentów, muzyki relaksacyjnej i standardowego środowiska opieki na pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.

Etap 1: Rekomendacja muzyki relaksacyjnej przez muzykoterapeutów pełniących rolę panelu eksperckiego

Etap 2: Analiza zalecanej przez muzykoterapeutów muzyki relaksacyjnej

Etap 3: Walidacja treści muzyki relaksacyjnej przez zdrowe osoby dorosłe

Etap 4: Porównanie fizjologicznych, psychologicznych i biologicznych reakcji pacjentów na muzykę preferowaną przez pacjenta, muzykę relaksacyjną i standardowe środowisko opieki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Komunikatywny (nie zaintubowany, nieuspokojony)

  • Co najmniej trzy dni przyjęcia (z wyłączeniem dnia przyjęcia)
  • 18 lat lub więcej
  • Średnie ciśnienie tętnicze krwi równe lub większe niż 65 podczas całego badania
  • Średnie SpO2 równe lub większe niż 90 podczas całego badania
  • Skala śpiączki Glasgow równa lub większa niż 14
  • Poziom bilirubiny poniżej 5
  • Poziom amoniaku poniżej 1
  • Poziom hematokrytu większy niż 15
  • BUN równy lub mniejszy niż 100

Niekomunikatywny (zaintubowany, uspokojony)

  • Co najmniej trzy dni przyjęcia (z wyłączeniem dnia przyjęcia)
  • 18 lat lub więcej
  • Średnie ciśnienie tętnicze krwi równe lub większe niż 65 podczas całego badania
  • Średnie SpO2 równe lub większe niż 90 podczas całego badania
  • Skala śpiączki Glasgow równa lub większa niż 10
  • Poziom bilirubiny poniżej 5
  • Poziom amoniaku poniżej 1
  • Poziom hematokrytu większy niż 15
  • BUN równy lub mniejszy niż 100

Kryteria wyłączenia:

Komunikatywny (nie zaintubowany, nieuspokojony)

  • Pacjenci przyjmowani na okres krótszy niż 3 dni
  • Pacjenci z wadami słuchu
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą upośledzać ich zdolność do przetwarzania informacji
  • Pacjenci przyjmujący leki glukokortykoidowe
  • Pacjenci z diagnozą zdrowia psychicznego i aktualnie doświadczający aktywnej psychozy, takiej jak halucynacje i/lub urojenia
  • Stan pacjenta zmienił się dramatycznie w ciągu 3 dni badań

Niekomunikatywny (zaintubowany, uspokojony)

  • Pacjenci przyjmowani na okres krótszy niż 3 dni
  • Pacjenci z wadami słuchu
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą upośledzać ich zdolność do przetwarzania informacji
  • Pacjenci przyjmujący leki glukokortykoidowe
  • Pacjenci z diagnozą zdrowia psychicznego i aktualnie doświadczający aktywnej psychozy, takiej jak halucynacje i/lub urojenia
  • Stan pacjenta zmienił się dramatycznie w ciągu 3 dni badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Muzyka preferowana przez pacjenta
Inny: Muzyka preferowana przez pacjenta
Muzyka preferencji pacjentów
Eksperymentalny: 2
Muzyka relaksacyjna
Inny: Muzyka relaksacyjna
Muzyka relaksacyjna złożona z wyników trzech pierwszych etapów nauki
Komparator placebo: 3
Standard opieki
Inny: Standardowe środowisko opieki
Kontrola, brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Poziom lęku
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Poziom komfortu
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Tętno
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
4 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Poziom kortyzolu w ślinie/surowicy
Ramy czasowe: 3 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
3 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
Stężenie immunoglobuliny A w ślinie/surowicy
Ramy czasowe: 3 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji
3 punkty danych podczas 1-godzinnej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Psychofizyczne właściwości muzyki relaksacyjnej
Ramy czasowe: 1 ocena
1 ocena

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Współpracownicy

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB06-00070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Muzyka preferowana przez pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj