Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus tehohoitoyksiköiden potilaisiin (MTS2)

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Charles J. Yowler MD, MetroHealth Medical Center

Potilaiden suosiman musiikin, rentoutumismusiikin ja normaalihoitoympäristön vaikutus tehohoitoyksiköiden potilaisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilaiden suosiman musiikin, rentoutumismusiikin ja normaalin hoitoympäristön vaikutuksia tehohoitoyksiköiden potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tämän 4-vaiheisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilaiden suosiman musiikin, rentoutumismusiikin ja normaalin hoitoympäristön vaikutuksia tehohoitoyksiköiden potilaisiin.

Vaihe 1: Asiantuntijapaneelina toimivan musiikkiterapeutin suositus rentoutumismusiikista

Vaihe 2: Musiikkiterapeuttien suositteleman rentoutumismusiikin analyysi

Vaihe 3: Terveiden aikuisten rentoutusmusiikin sisällön validointi

Vaihe 4: Potilaiden fysiologisten, psykologisten ja biologisten vasteiden vertailu potilaan haluamaan musiikkiin, rentoutumismusiikkiin ja tavalliseen hoitoympäristöön

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kommunikatiiviset (intuboimaton, rauhoittava)

  • Vähintään kolme päivää sisäänpääsyä (pois lukien sisäänpääsypäivä)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Keskimääräinen valtimoverenpaine on yhtä suuri tai suurempi kuin 65 koko tutkimuksen ajan
  • Keskimääräinen SpO2 on yhtä suuri tai suurempi kuin 90 koko tutkimuksen ajan
  • Glasgow'n kooman asteikko yhtä suuri tai suurempi kuin 14
  • Bilirubiinitaso alle 5
  • Ammoniakkipitoisuus alle 1
  • Hematokriitti on yli 15
  • BUN yhtä suuri tai vähemmän kuin 100

Ei-kommunikaatio (intuboitu, rauhoittava)

  • Vähintään kolme päivää sisäänpääsyä (pois lukien sisäänpääsypäivä)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Keskimääräinen valtimoverenpaine on yhtä suuri tai suurempi kuin 65 koko tutkimuksen ajan
  • Keskimääräinen SpO2 on yhtä suuri tai suurempi kuin 90 koko tutkimuksen ajan
  • Glasgow'n kooman asteikko yhtä suuri tai suurempi kuin 10
  • Bilirubiinitaso alle 5
  • Ammoniakkipitoisuus alle 1
  • Hematokriitti on yli 15
  • BUN yhtä suuri tai vähemmän kuin 100

Poissulkemiskriteerit:

Kommunikatiiviset (intuboimaton, rauhoittava)

  • Potilaat, jotka on otettu hoitoon enintään 3 päiväksi
  • Potilaat, joilla on kuulovamma
  • Potilaat, joilla on neurologisia vammoja, jotka voivat heikentää heidän kykyään käsitellä tietoja
  • Potilaat, jotka käyttävät glukokortikoidilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on mielenterveysdiagnooseja ja joilla on tällä hetkellä aktiivinen psykoosi, kuten hallusinaatiot ja/tai harhaluulot
  • Potilaan tila muuttui dramaattisesti kolmen tutkimuspäivän aikana

Ei-kommunikaatio (intuboitu, rauhoittava)

  • Potilaat, jotka on otettu hoitoon enintään 3 päiväksi
  • Potilaat, joilla on kuulovamma
  • Potilaat, joilla on neurologisia vammoja, jotka voivat heikentää heidän kykyään käsitellä tietoja
  • Potilaat, jotka käyttävät glukokortikoidilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on mielenterveysdiagnooseja ja joilla on tällä hetkellä aktiivinen psykoosi, kuten hallusinaatiot ja/tai harhaluulot
  • Potilaan tila muuttui dramaattisesti kolmen tutkimuspäivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaan haluamaa musiikkia
Muut: Potilaan haluamaa musiikkia
Musiikki potilaiden mieltymyksistä
Kokeellinen: 2
Rentouttava musiikki
Muut: Rentouttava musiikki
Kolmen ensimmäisen opiskeluvaiheen tuloksista koottu rentoutumismusiikki
Placebo Comparator: 3
Hoitostandardi
Muut: Normaali hoitoympäristö
Hallinta, ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Syke
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
4 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Syljen/seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: 3 datapistettä 1 tunnin interventiossa
3 datapistettä 1 tunnin interventiossa
Sylki/seerumin immunoglobuliini A -pitoisuus
Aikaikkuna: 3 datapistettä 1 tunnin interventiossa
3 datapistettä 1 tunnin interventiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rentoutumismusiikin psykofyysiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 luokitus
1 luokitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation
Arthur Flagler Fultz Research Award (American Music Therapy Association)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard B Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB06-00070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Kliiniset tutkimukset Potilaan haluamaa musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa