전위된 팔뚝 골절에 대한 캐스팅 기법의 무작위 시험
2014년 9월 2일 업데이트: Donald Bae, Boston Children's Hospital
어린이의 팔뚝 전위 골절에 대한 이매패류 및 원주 주조의 무작위 시험
원위 요골 및 팔뚝의 골절은 매년 어린이 및 청소년 100명당 약 1명꼴로 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
대체된 부상의 닫힌 조작 및 캐스트 고정이 대부분의 경우 치료의 중심이지만 최적의 깁스 유형은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이론적으로 잘 성형된 깁스가 골절 정렬을 유지하는 데 가장 좋은 능력을 제공하지만, 급성 부상에서 원주 고정의 위험에는 신경혈관 손상이 포함됩니다.
분할 또는 이매패식 캐스트는 이러한 위험을 줄일 수 있지만 골절 안정성에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
제안된 조사는 원주형 또는 이매패류 캐스트가 최상의 결과를 제공하는지 여부에 대한 간단한 질문을 해결하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02125
- Childrens Hospital Boston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변위 원위 요골 또는 골간 중간 전완 골절
- 골절은 폐쇄 정복 및 깁스 고정이 필요합니다.
- 만 4-16세
- 골격 미성숙
제외 기준:
- 닫힌 축소 실패
- 급성 골절 > 1주
- 굴절 부상
- 골절은 외과 적 치료가 필요합니다
- 상당한 연조직 부종
- 관련 신경 혈관 손상
- 소성 변형 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이매패류 캐스트
폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 또는 골간 중간 팔뚝 골절이 있는 환자는 이매패브 깁스로 고정됩니다.
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폐쇄 축소 후 원주형 캐스트를 적용한 다음 캐스트 톱을 사용하여 이매패형 처리합니다.
|
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활성 비교기: 원주형 캐스트
폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 또는 골간 중간 팔뚝 골절이 있는 환자는 원주형 깁스로 고정됩니다.
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폐쇄 축소 후 원주 캐스트가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반경 손실 감소 골절 감소
기간: 무작위화 후 4주
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무작위화 후 4주까지 감소된 방사선 손실을 경험한 참가자의 수.
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무작위화 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구획 증후군 또는 신경혈관 손상, 톱 화상 및/또는 열상
기간: 무작위화 후 최대 4주
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무작위화 후 4주 이내에 구획 증후군 또는 신경혈관 손상, 화상 및/또는 열상을 경험한 참가자의 수.
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무작위화 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Bae, MD, Childrens Hospital Boston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-09-0430
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