Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba technik odlewania w przypadku złamań przedramienia z przemieszczeniem

2 września 2014 zaktualizowane przez: Donald Bae, Boston Children's Hospital

Randomizowana próba gipsu dwustawnego i obwodowego w przypadku złamań przedramienia z przemieszczeniem u dzieci

Uznaje się, że złamania dalszej nasady kości promieniowej i przedramienia występują co roku u około jednego na 100 dzieci i młodzieży. Chociaż zamknięta manipulacja i unieruchomienie gipsu przemieszczonych urazów jest podstawą leczenia w większości przypadków, optymalny rodzaj gipsu pozostaje dyskusyjny. Chociaż dobrze uformowane odlewy teoretycznie zapewniają najlepszą zdolność do utrzymania wyrównania złamania, ryzyko unieruchomienia obwodowego w ostrych urazach obejmuje zaburzenia nerwowo-naczyniowe. Dzielenie lub tworzenie małży odlewów może zmniejszyć to ryzyko, ale wpływ na stabilność złamania jest nieznany. Proponowane badanie ma na celu odpowiedź na proste pytanie, czy odlewy obwodowe czy dwuskorupowe zapewniają najlepsze wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
        • Childrens Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przemieszczona dalsza kość promieniowa lub złamanie trzonu kości przedramienia
  • złamanie wymaga zamkniętego nastawienia i unieruchomienia w gipsie
  • Wiek 4-16 lat
  • Szkielet niedojrzały

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudana zamknięta redukcja
  • Ostre złamanie w wieku > 1 tygodnia
  • Uraz refrakcyjny
  • Złamanie wymaga leczenia chirurgicznego
  • Znaczny obrzęk tkanek miękkich
  • Powiązany kompromis nerwowo-naczyniowy
  • Urazy deformacji plastycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odlew dwuskorupowy
Pacjenci z przemieszczeniem dalszej kości promieniowej lub złamaniem trzonu przedramienia wymagającym zamkniętej repozycji zostaną unieruchomieni w gipsie dwuskorupowym
Inny: Odlew dwuskorupowy
Gips obwodowy zostanie zastosowany po zamkniętej redukcji, a następnie rozdwojony za pomocą piły odlewniczej
Aktywny komparator: Odlew obwodowy
Pacjenci z przemieszczeniem dalszej kości promieniowej lub złamaniem trzonu przedramienia wymagającym zamkniętej repozycji zostaną unieruchomieni w gipsie obwodowym
Inny: Odlew obwodowy
Gips obwodowy zostanie zastosowany po zamkniętej redukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata redukcji złamania promienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Liczba uczestników, u których wystąpiła radiologiczna utrata redukcji w ciągu czterech tygodni po randomizacji.
4 tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół przedziału czasowego lub uszkodzenie nerwowo-naczyniowe, oparzenia piłą i/lub rany szarpane
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po randomizacji
Liczba uczestników, u których wystąpił zespół ciasnoty międzykręgowej lub zaburzenia naczyniowo-nerwowe, którzy widzieli oparzenia i/lub rany szarpane w ciągu czterech tygodni po randomizacji.
Do 4 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Bae, MD, Childrens Hospital Boston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-09-0430

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odlew dwuskorupowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj