移位前臂骨折石膏技术的随机试验
2014年9月2日 更新者：Donald Bae、Boston Children's Hospital
双壳和圆周石膏固定术治疗儿童前臂移位骨折的随机试验
人们认识到，每年大约有 100 名儿童和青少年中有 1 人发生桡骨远端和前臂骨折。
虽然闭合操作和移位损伤的石膏固定是大多数病例的主要治疗方法，但石膏的最佳类型仍存在争议。
虽然从理论上讲，模制良好的石膏能够最好地保持骨折对齐，但急性损伤中环状固定的风险包括神经血管损伤。
分裂或双壳石膏可能会降低这些风险，但对骨折稳定性的影响尚不清楚。
拟议的调查旨在解决一个简单的问题，即环形或双壳石膏是否提供最佳结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02125
- Childrens Hospital Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移位远端桡骨或中骨干前臂骨折
- 骨折需要闭合复位石膏固定
- 4-16岁
- 骨骼不成熟
排除标准：
- 关闭还原失败
- 急性骨折 > 1 周大
- 再骨折伤
- 骨折需要手术治疗
- 明显的软组织肿胀
- 相关的神经血管损害
- 塑性变形伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：双壳类
患有需要闭合复位的桡骨远端移位或中骨干前臂骨折的患者将被固定在双壳石膏中
|
圆周铸造将在闭合复位后应用，然后使用铸造锯进行双壳切割
|
|
有源比较器：圆周铸造
桡骨远端移位或前臂骨干中部骨折需要闭合复位的患者将被固定在环形石膏中
|
闭合复位后将应用圆周铸造
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
桡骨骨折复位术
大体时间：随机分组后 4 周
|
随机分组后 4 周经历放射学减少的参与者人数。
|
随机分组后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隔室综合征或神经血管损害、锯烧伤和/或裂伤
大体时间：随机化后最多 4 周
|
在随机分组后 4 周内出现筋膜室综合征或神经血管损害、烧伤和/或裂伤的参与者人数。
|
随机化后最多 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Bae, MD、Childrens Hospital Boston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月2日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.