Satunnaistettu koe heittotekniikoista siirtyneiden kyynärvarren murtumien varalta
tiistai 2. syyskuuta 2014 päivittänyt: Donald Bae, Boston Children's Hospital
Satunnaistettu koe kaksois- ja kehävalusta lasten siirtyneiden kyynärvarren murtumien vuoksi
Tiedetään, että distaalisen säteen ja kyynärvarren murtumia tapahtuu vuosittain noin yhdellä sadasta lapsesta ja nuoresta.
Vaikka syrjäytyneiden vammojen suljettu manipulointi ja kipsi immobilisointi on hoidon päätekijä useimmissa tapauksissa, optimaalinen kipsityyppi on edelleen kiistanalainen.
Vaikka hyvin muotoillut kipsit tarjoavat teoriassa parhaan kyvyn ylläpitää murtumien kohdistusta, akuuttien vammojen kehän immobilisaation riskeihin sisältyy hermo- ja verisuonivauriot.
Kipsien halkaisu voi vähentää näitä riskejä, mutta vaikutusta murtumien vakauteen ei tunneta.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään käsittelemään yksinkertaista kysymystä siitä, tarjoavatko kehä- vai kaksisäikeiset kipsit parhaat tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- Childrens Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt distaalisen säteen tai kyynärvarren diafyysin keskiosan murtuma
- murtuma vaatii suljetun supistamisen ja kipsin immobilisoinnin
- Ikä 4-16 vuotta
- Luustoltaan epäkypsä
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettu pienennys epäonnistui
- Akuutti murtuma > 1 viikon ikäinen
- Murtumavamma
- Murtuma vaatii kirurgista hoitoa
- Merkittävä pehmytkudosturvotus
- Tähän liittyvä neurovaskulaarinen kompromissi
- Muoviset vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksipuolinen näyttelijä
Potilaat, joilla on siirtynyt distaalinen säde tai kyynärvarren keskikalvomurtuma, joka vaatii suljetun supistamisen, immobilisoidaan kaksisolukipsiin
|
Kehävalu levitetään suljetun supistamisen jälkeen ja sitten kaksisäikeistetään valusahalla
|
|
Active Comparator: Kehävalettu
Potilaat, joilla on siirtynyt distaalinen säde tai kyynärvarren keskikalvomurtuma, joka vaatii suljettua supistusta, immobilisoidaan kehäkipsiin
|
Ympäröivä kipsi asennetaan suljetun pienennyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteen murtuman vähentämisen menetys
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat radiologisen menetyksen vähentymisen neljällä viikolla satunnaistamisen jälkeen.
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osaston oireyhtymä tai neurovaskulaarinen häiriö, sahan palovammat ja/tai haavat
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat osastosyndroomaa tai hermosolujen häiriötä, näkivät palovammoja ja/tai haavoja neljän viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Bae, MD, Childrens Hospital Boston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-09-0430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .