Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med støbeteknikker for forskudte underarmsbrud

2. september 2014 opdateret af: Donald Bae, Boston Children's Hospital

Randomiseret forsøg med toskallede og cirkumferentielle støbning for forskudte underarmsfrakturer hos børn

Det er anerkendt, at brud på den distale radius og underarmen forekommer hos cirka én ud af 100 børn og unge hvert år. Selvom lukket manipulation og gipsimmobilisering af fordrevne skader er grundpillen i behandlingen i de fleste tilfælde, er den optimale type gips stadig diskutabel. Selvom velstøbte afstøbninger teoretisk giver den bedste evne til at opretholde brudjustering, omfatter risikoen for perifer immobilisering ved akutte skader neurovaskulært kompromis. Spaltning eller toskallede gips kan reducere disse risici, men virkningen på frakturstabiliteten er ukendt. Den foreslåede undersøgelse søger at løse det simple spørgsmål om, hvorvidt periferiske eller toskallede gips giver de bedste resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • Childrens Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskudt distal radius eller mid-diaphyseal underarmsfraktur
  • fraktur kræver lukket reduktion og gipsimmobilisering
  • Alder 4-16 år
  • Skeletmæssigt umodent

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket lukket reduktion
  • Akut fraktur > 1 uge gammel
  • Refraktur skade
  • Fraktur kræver kirurgisk behandling
  • Betydelig hævelse af blødt væv
  • Associeret neurovaskulært kompromis
  • Plastiske deformationsskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Toskallede støbt
Patienter med en forskudt distal radius eller mid-diaphyseal underarmsfraktur, der kræver lukket reduktion, vil blive immobiliseret i en toskallet gips
Andet: Toskallede støbt
Omkredsstøbning vil blive påført efter lukket reduktion og derefter toskallet ved hjælp af en støbesav
Aktiv komparator: Rundgående støbt
Patienter med en forskudt distal radius eller mid-diaphyseal underarmsfraktur, der kræver lukket reduktion, vil blive immobiliseret i en perifer gips
Andet: Rundgående støbt
Rundstøbning vil blive påført efter lukket reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af radiusbrudreduktion
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Antallet af deltagere, der oplevede radiografisk tab af reduktion med fire uger efter randomisering.
4 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompartmentsyndrom eller neurovaskulært kompromis, savforbrændinger og/eller flænger
Tidsramme: Op til 4 uger efter randomisering
Antallet af deltagere, der oplevede kompartmentsyndrom eller neurovaskulært kompromittering, så forbrænding og/eller flænge inden for fire uger efter randomisering.
Op til 4 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Bae, MD, Childrens Hospital Boston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-09-0430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toskallede støbt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner