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제2형 당뇨병에서 여주에 대한 혈당 반응

2012년 6월 9일 업데이트: Khadija Irfan Khawaja, Services Hospital, Lahore

제2형 당뇨병에서 혈당 조절 및 인슐린 저항성에 대한 모모르디카 카란티아의 효과

당뇨병은 현대 의학이 보급되기 전 수세기 동안 전통 의학으로 치료되어 온 흔한 질병입니다. 다양한 문화권에서 진성 당뇨병에 대한 매우 일반적인 치료법은 모모르디카 카란티아(카렐라 또는 여주)입니다. 대체 의학의 사용은 파키스탄 인구 사이에서 일반적입니다. 본 연구는 치료 경험이 없는 경증 제2형 당뇨병 환자의 혈당 프로필과 인슐린 저항성에 대한 여주 동결 건조 분말을 3주 동안 투여한 효과를 알아보기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

모모르디카 카란티아는 일반적으로 소비되는 채소로 수세기 동안 아대륙 식단의 일부를 형성해 왔습니다. 그것은 전통적으로 3개 대륙에 걸쳐 당뇨병 치료에 사용되어 왔으며 몇 가지 비맹검 시험에서 혈당 효과가 조사되었지만 지금까지 인슐린 저항성에 대한 작용에 대한 적절하게 설계된 이중 맹검 조사는 수행되지 않았습니다. 이 연구에서는 경증 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 무작위 위약 대조 이중 맹검 시험을 실시하여 3주간의 임상 시험 기간 동안 캡슐 형태로 투여되는 여주 복용량 증가가 혈당 조절에 미치는 영향을 연구할 예정입니다. 및 제2형 당뇨병에서 인슐린 저항성의 매개변수. 테스트할 매개변수 중에는 포도당 지수, 지질 프로파일 및 인슐린 수치가 있습니다. 인슐린 저항성에 대한 여주 투여의 효과는 HOMA-IR 모델 및/또는 고인슐린혈증, 정상혈당 클램프를 사용하여 평가할 것입니다. 경미한 고혈당 환자의 선택은 실제 임계값을 넘어 발생하는 포도당 유출 효과를 상쇄하고 이 수준을 넘어서는 포도당 내성 곡선을 비선형으로 만들기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 경미한 고혈당증(FBG >126)이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자
  2. 심각한 동반이환 상태의 부재
  3. 본 임상시험 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  1. 제1형 당뇨병 환자
  2. 임신
  3. 소아 연령 그룹
  4. 모모르디카 카란티아에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
  5. 중증 심폐질환, 이전의 심근경색, 협심증, 심부전, 조절되지 않는 고혈압 ≥ 2기, COPD, 천식, 활동성 폐결핵
  6. 중대한 간 장애: ALT >60, 빌리루빈 >2 mg/dl
  7. 상당한 신장 손상: S/크레아티닌 >1.5 mg/dl, 알부민뇨 > 1+
  8. 시험 요법의 흡수를 방해할 수 있는 상태를 가진 환자: 흡수 장애, 만성 설사, 장 절제술, 블라인드 루프 증후군
  9. 동의를 거부하는 환자
  10. 시험 단계 동안 임신을 원하는 남성 및 여성 환자.
  11. 당뇨병의 이차 원인
  12. 포도당 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자: 스테로이드, 호르몬 피임, 갱년기 호르몬대체요법, 디아족사이드, 페니토인, 콜히친

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 가루(밀가루) 위약 팔에는 총 500mg의 전분 가루가 들어 있는 캡슐이 용량 수준 1로 투여됩니다. 용량 수준 2에서 1000mg; 용량 수준 3에서 1500mg.
다른: 전분 가루
위약군은 용량 수준 1에서 총 500mg의 전분 분말을 함유하는 캡슐을 투여받게 됩니다. 용량 수준 2에서 1000mg; 용량 수준 3에서 1500mg.
활성 비교기: 여주

30명의 환자가 이중 맹검 방식으로 각 팔에 할당됩니다. 활성 팔에는 용량 수준 1에서 총 500mg의 여주 동결 건조 분말이 들어 있는 캡슐이 투여됩니다. 용량 수준 2에서 1000mg; 용량 수준 3에서 1500mg.

위약군은 용량 수준 1에서 총 500mg의 전분 분말을 함유하는 캡슐을 투여받게 됩니다. 용량 수준 2에서 1000mg; 용량 수준 3에서 1500mg.
의약품: 여주
3주간의 시험 단계 동안 캡슐 형태로 투여되는 모모르디카 카란티아의 증량 용량. 용량 수준 1: 총 500mg의 동결 건조 여주 분말을 함유하는 캡슐. 용량 수준 1: 여주 동결 건조 분말 총 1000mg이 들어 있는 캡슐. 용량 수준 3: 모모르디카 카란티아 동결 건조 분말 총 1500mg이 들어 있는 캡슐.
다른 이름들:
  • 비터 멜론 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹의 시험 단계 종료 시 혈청 프럭토사민
기간: 3주
3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 부작용의 발생(예: 난치성 구토, 황달, 알레르기 반응 또는 치료 중단 및 연구 코드 위반을 요구하는 기타 효과)
기간: 3주
3주
시험 단계 종료 시 각 그룹의 GLP-1[7-36]
기간: 3주
3주
각 그룹의 시험 단계 종료 시 FBG
기간: 3주
3주
시험 단계 종료 시 두 그룹 각각의 HOMA-IR
기간: 3주
3주
시험 단계 종료 시 하위 집합에서 고인슐린혈증, 정상혈당 클램프에 의한 인슐린 저항성
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Services Hospital, Lahore

협력자

University of the Punjab

수사관

  • 수석 연구원: Khadija I Khawaja, MBBS,FCPS, Services Hospital, Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMC0107

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