Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaste Momordica Charantialle tyypin 2 diabeteksessa

lauantai 9. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Khadija Irfan Khawaja, Services Hospital, Lahore

Momordica Charantian vaikutus sokeritasapainoon ja insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabeteksessa

Diabetes on yleinen sairaus, jota on hoidettu perinteisillä lääkkeillä vuosisatoja ennen kuin moderni lääketiede tuli saataville. Hyvin yleinen lääke diabetes mellitukseen eri kulttuureissa on momordica charantia (karela tai katkera kurpitsa). Vaihtoehtoisen lääketieteen käyttö on yleistä Pakistanin väestön keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kolmen viikon ajan pakastekuivatun momordica charantia -jauheen vaikutus glykeemiseen profiiliin ja insuliiniresistenssiin potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa lievää tyypin 2 diabetesta sairastaville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Momordica charantia on yleisesti kulutettu kasvis, joka on ollut osa mannermaista ruokavaliota vuosisatojen ajan. Sitä on perinteisesti käytetty diabeteksen hoitoon kolmella mantereella, ja sen glykeemistä vaikutusta on tutkittu muutamassa sokkoutumattomassa tutkimuksessa, mutta toistaiseksi ei ole tehty oikein suunniteltua kaksoissokkotutkimusta sen vaikutuksesta insuliiniresistenssiin. Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkotutkimus lievillä tyypin 2 diabeetikoilla. Tarkoituksena on tutkia kolmen viikon koevaiheen aikana kapseleina annettujen Momordica charantian kasvavien annosten vaikutusta sokeritasapainoon. ja insuliiniresistenssin parametrit tyypin 2 diabeteksessa. Testattavien parametrien joukossa ovat glukoosiindeksit sekä lipidiprofiili ja insuliinitasot. Momordica charantian antamisen vaikutus insuliiniresistenssiin arvioidaan käyttämällä HOMA-IR-mallia ja/tai hyperinsulineemista, euglykeemistä puristinta. Potilaiden, joilla on lievä hyperglykemia, valinta tehdään glukoosin heijastusvaikutuksen kompensoimiseksi, joka tapahtuu todellisen kynnyksen yli, ja tekee glukoositoleranssikäyrästä epälineaarisen tämän tason yli.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset tyypin 2 diabeetikot, joilla on lievä hyperglykemia (FBG > 126
  2. Vakavien samanaikaisten sairauksien puuttuminen
  3. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabeetikoille
  2. Raskaus
  3. Lasten ikäryhmä
  4. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia Momordica charantialle
  5. Vakava sydän- ja hengityselinsairaus, aikaisempi sydäninfarkti, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti ≥ vaihe 2, COPD, astma, aktiivinen keuhkotuberkuloosi
  6. Merkittävä maksan vajaatoiminta: ALAT > 60, bilirubiini > 2 mg/dl
  7. Merkittävä munuaisten vajaatoiminta: S/kreatiniini >1,5 mg/dl, albuminuria > 1+
  8. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka todennäköisesti häiritsevät koehoidon imeytymistä: imeytymishäiriö, krooninen ripuli, suolen resektio, sokean silmukan oireyhtymä
  9. Potilaat kieltäytyvät suostumuksesta
  10. Potilaat, sekä miehet että naiset, jotka haluavat raskautta koevaiheen aikana.
  11. Diabeteksen toissijaiset syyt
  12. Potilaat, jotka käyttävät glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä: steroidit, hormonaalinen ehkäisy, vaihdevuosien hormonikorvaushoito, diatsoksidi, fenytoiini, kolkisiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebojauhe (vehnäjauho) Lumeryhmälle annetaan kapseleita, jotka sisältävät yhteensä 500 mg tärkkelysjauhetta, annostasolla 1; 1000 mg annostasolla 2; 1500 mg annostasolla 3.
Muut: tärkkelysjauhetta
Lumeryhmälle annetaan kapseleita, jotka sisältävät yhteensä 500 mg tärkkelysjauhetta, annostasolla 1; 1000 mg annostasolla 2; 1500 mg annostasolla 3.
Active Comparator: Momordica charantia

Kolmekymmentä potilasta jaetaan jokaiseen käsivarteen kaksoissokkomenetelmällä. Aktiiviselle haaralle annetaan kapseleita, jotka sisältävät yhteensä 500 mg pakastekuivattua Momordica charantia -jauhetta, annostasolla 1; 1000 mg annostasolla 2; 1500 mg annostasolla 3.

Lumeryhmälle annetaan kapseleita, jotka sisältävät yhteensä 500 mg tärkkelysjauhetta, annostasolla 1; 1000 mg annostasolla 2; 1500 mg annostasolla 3.
Lääke: Momordica charantia
kasvavat annokset Momordica charantiaa kapseleina kolmen viikon koevaiheessa. Annostaso 1: kapselit, jotka sisältävät yhteensä 500 mg pakastekuivattua Momordica charantia -jauhetta. Annostaso 1: kapselit, jotka sisältävät yhteensä 1000 mg pakastekuivattua Momordica charantia -jauhetta. Annostaso 3: kapselit, jotka sisältävät yhteensä 1500 mg pakastekuivattua Momordica charantia -jauhetta.
Muut nimet:
  • Karvas meloni kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin fruktosamiini koevaiheen lopussa kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurten haittavaikutusten kehittyminen (esim. hallitsematon oksentelu, keltaisuus, allergiset reaktiot tai muut vaikutukset, jotka edellyttävät hoidon lopettamista ja tutkimuskoodin rikkomista)
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
GLP-1[7-36] kussakin ryhmässä koevaiheen lopussa
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
FBG koevaiheen lopussa kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
HOMA-IR molemmissa kahdessa ryhmässä koevaiheen lopussa
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Hyperinsulineemisen, euglykeemisen puristimen aiheuttama insuliiniresistenssi alajoukossa koevaiheen lopussa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Services Hospital, Lahore

Yhteistyökumppanit

University of the Punjab

Tutkijat

  • Päätutkija: Khadija I Khawaja, MBBS,FCPS, Services Hospital, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMC0107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa