비만 고혈압 환자에서 Eplerenone과 Amlodipine이 혈압과 기초대사율에 미치는 영향에 관한 연구
2018년 5월 24일 업데이트: Marion Wofford, University of Mississippi Medical Center
Eplerenone을 사용한 비만 고혈압 환자의 혈압 및 대사율 감소 연구: 고혈압 및 심부전 치료에 대한 시사점
비만과 고혈압은 울혈성 심부전(CHF)과 만성 신장 질환의 독립적인 위험입니다.
인간 본태성 고혈압의 가장 흔한 원인인 비만 유발성 고혈압에서 미네랄로코르티코이드 수용체 차단의 잠재적 중요성은 광범위하게 조사되지 않았습니다.
우리는 비만 환자에서 eplerenone이 대사 요구량을 줄이고 심장 기능을 개선하며 사구체과여과 및 미세알부민뇨를 약화시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
우리의 구체적인 목표는 암로디핀과 비교하여 eplerenone으로 치료받은 비만 고혈압 환자의 기초 대사율, 심장 및 신장 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 실험은 오픈 라벨 연구 디자인을 활용할 것입니다. 고혈압 및 비만 환자를 모집합니다. 현재 항고혈압제를 복용 중인 환자에 대해 3주간의 휴약 기간 후 적격 참가자는 에플레레논 25mg 또는 암로디핀 5mg을 투여받도록 배정됩니다. 4주간의 투약 기간 후 추가 4주 동안 50mg의 eplerenone 또는 10mg의 amlodipine으로 약물을 진행합니다.
프로토콜 개요:
- 140~160mmHg 사이의 수축기 혈압(SBP) 및/또는 90~100mmHg 사이의 확장기 혈압을 가진 20명의 연구 참가자를 모집하고 체질량 지수 > 30-45를 가지고 있습니다. 참가자가 항고혈압 치료를 받고 있는 경우 3주간 휴약 기간을 거치게 됩니다. 연구 참여자는 고혈압 분과에서 확인됩니다.
- 4주 동안 매일 25mg의 에플레논 또는 5mg의 암로디핀을 투여하도록 연구 참가자를 지정합니다. 추가 4주 동안 eplerenone 50mg 및 amlodipine 10mg으로 상향 적정.
- 기준선 및 치료 8주 후에 기초 대사율, 심박출량 및 심기능, 인지 능력, 우울증 및 불안 증상의 등급에 대한 기타 지표를 얻습니다.
- 방문할 때마다 혈압 측정을 받습니다.
- 모든 방문에서 기분 등급을 얻습니다.
- 치료 그룹 간의 기초 대사율, 심박출량 및 기타 심박수 지표를 비교합니다.
- 치료 그룹 간의 SBP와 DBP의 차이를 비교합니다.
- 혈장 인슐린, 혈청 전해질, 혈장 레닌 활성, 코르티솔 및 알도스테론 농도, 소변 알부민 배설 및 사구체 여과율의 차이를 치료군 간에 비교하십시오.
- 치료 그룹 간의 기분 등급과 우울증 및 불안 증상을 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- The University of Mississippi Clinical Research Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압(SBP)이 140~160mmHg이고 확장기 혈압이 90~100mmHg이고 체질량 지수가 > 30~45인 사람.
- 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
제외 기준:
- 가임기 여성
- BMI 30 미만 또는 45 초과
- 여성의 경우 크레아티닌 > 1.8, 남성의 경우 > 2.0
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 알코올 또는 약물 남용 문제의 현재 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에플레논
|
Eplerenone 25mm qd 대 암로디핀 5mg qd x 4주 Eplerenone 50mg qd 대 암로디핀 10mg qd x 4주
다른 이름들:
Eplerenone 25-50mg 매일 x 8주
다른 이름들:
eplerenone 25-50 mg 매일 8주 동안
다른 이름들:
8주 동안 매일 암로디핀 5-10mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 암로디핀
암로디핀 5-10mg 매일 8주
|
Eplerenone 25mm qd 대 암로디핀 5mg qd x 4주 Eplerenone 50mg qd 대 암로디핀 10mg qd x 4주
다른 이름들:
Eplerenone 25-50mg 매일 x 8주
다른 이름들:
eplerenone 25-50 mg 매일 8주 동안
다른 이름들:
8주 동안 매일 암로디핀 5-10mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기초대사율
기간: 사전 및 사후 처리
|
사전 및 사후 처리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion Wofford, MD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-0035
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .