依普利酮和氨氯地平对肥胖高血压患者血压和基础代谢率影响的研究
2018年5月24日 更新者：Marion Wofford、University of Mississippi Medical Center
使用依普利酮降低肥胖高血压患者的血压和代谢率的研究：对治疗高血压和心力衰竭的意义
肥胖和高血压是充血性心力衰竭 (CHF) 和慢性肾脏病的独立风险。
在肥胖引起的高血压（人类原发性高血压的最常见原因）中，盐皮质激素受体阻断的潜在重要性尚未得到广泛研究。
我们建议检验依普利农减少代谢需求、改善心脏功能并减轻肥胖患者的肾小球高滤过和微量白蛋白尿的假设。
我们的具体目标是评估与氨氯地平相比，接受依普利农治疗的肥胖高血压受试者的基础代谢率、心脏和肾功能的变化。
研究概览
详细说明
拟议的试验将采用开放标签研究设计。 将招募患有高血压和肥胖症的患者。 对于目前正在服用抗高血压药物的患者，经过 3 周的清除期后，符合条件的参与者将被分配接受 25 毫克的依普利农或 5 毫克的氨氯地平。 服药 4 周后，药物将增加至 50 mg 依普利农或 10 mg 氨氯地平，再持续 4 周。
协议概要：
- 招募 20 名收缩压 (SBP) 在 140 至 160 毫米汞柱和/或舒张压在 90 至 100 毫米汞柱之间且体重指数 > 30-45 的研究参与者。 如果参与者正在接受抗高血压治疗，他们将经历 3 周的清除期。 研究参与者将在高血压科确定。
- 分配研究参与者每天服用 25 毫克依普利农或 5 毫克氨氯地平，持续 4 周。 增加依普利农 50 mg 和氨氯地平 10 mg，持续 4 周。
- 在基线和治疗 8 周后获得基础代谢率、心输出量和其他心脏性能指标、认知能力以及抑郁和焦虑症状的评级。
- 在所有访问中获取血压测量值。
- 在所有访问中获得情绪评级。
- 比较治疗组之间的基础代谢率、心输出量和其他心脏性能指标。
- 比较治疗组之间 SBP 和 DBP 的差异。
- 比较治疗组之间血浆胰岛素、血清电解质、血浆肾素活性、皮质醇和醛固酮浓度、尿白蛋白排泄和肾小球滤过率的差异。
- 比较治疗组之间的情绪评分以及抑郁和焦虑症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- The University of Mississippi Clinical Research Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 收缩压 (SBP) 在 140 到 160 毫米汞柱之间和/或舒张压在 90 到 100 毫米汞柱之间，并且体重指数 > 30-45。
- 女性必须绝经后
排除标准：
- 有生育潜力的妇女
- BMI 小于 30 或大于 45
- 女性肌酐 > 1.8，男性 > 2.0
- 1 型或 2 型糖尿病
- 酒精或药物滥用问题的当前证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：依普利农
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依普利酮 25mm qd 对比氨氯地平 5mg qd x 4weeks 依普利酮 50mg qd 对比氨氯地平 10mg qd x 4weeks
其他名称：
依普利农 25-50mg 每天 x 8 周
其他名称：
依普利农 25-50 mg 每天 8 周
其他名称：
氨氯地平 5-10mg 每天 8 周
其他名称：
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有源比较器：氨氯地平
氨氯地平 5-10mg 每天 8 周
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依普利酮 25mm qd 对比氨氯地平 5mg qd x 4weeks 依普利酮 50mg qd 对比氨氯地平 10mg qd x 4weeks
其他名称：
依普利农 25-50mg 每天 x 8 周
其他名称：
依普利农 25-50 mg 每天 8 周
其他名称：
氨氯地平 5-10mg 每天 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基础代谢率
大体时间：前后处理
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前后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion Wofford, MD、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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