두 가지 다른 일정으로 투여된 정제 병아리 배아 세포 백신 백신의 안전성 및 면역원성(비열등성)(기존 대 약식 일정)

포함 기준:

• 다음과 같은 18-50세의 남성 및 여성 피험자:
• 병력, 신체 검사 및 조사자의 임상적 판단에 의해 결정된 바와 같이 연구에 들어갈 당시 건강 상태가 양호함;
• 모의 노출 후 백신 접종 과정 및 채혈을 위한 지원자;
• 서면 동의서를 제공했습니다. 연구에 등록하기 전에 모든 피험자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
• 연구에서 예정된 모든 방문에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 아래 기준을 가진 피험자는 제외되었습니다.
• 연구에 참여하는 동안 임신 또는 허용 가능한 피임을 실천하지 않으려는 의지;
• 광견병 예방 접종의 역사;
• 등록 당시 조사관의 의견에서 피험자의 안전 및/또는 면역원성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 급성 또는 만성 전염병;
• 발열 ≥ 38.0°C(겨드랑이) 및/및 등록 전 지난 7일 이내에 전신 항생제 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 급성 또는 만성 감염;
• 등록 전 2개월 동안 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 항말라리아 약물 치료;
• 등록 전 지난 14일 이내에 백신 투여;
• 알려진/의심되는 면역결핍, 자가면역 질환 또는 모든 면역학적 장애
• 계란 단백질에 대한 알레르기 병력;
• 네오마이신, 테트라사이클린, 암포테리신-B 또는 기타 백신 성분에 대해 알려진 과민성;
• 지난 3개월 이내에 비경구적 면역글로불린 제제, 혈액 제제 및/또는 혈장 유도체로 치료;
• 피험자가 연구의 성격, 범위 및 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태;
• 등록 전 지난 3개월 이내에 다른 조사 시험에 참여;
• 연구 기간 동안 계획된 수술;
• 연구 기간이 끝나기 전에 연구 장소를 떠날 의도;
• 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.