Безопасность и иммуногенность (не меньшей эффективности) вакцины из очищенных клеток куриного эмбриона, вводимой по двум разным схемам (традиционная и сокращенная схемы)

Критерии включения:

• Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18-50 лет, которые:
• имеют хорошее здоровье на момент включения в исследование, что подтверждается историей болезни, физическим осмотром и клиническим заключением исследователя;
• добровольно участвовать в имитационных курсах постконтактной вакцинации и заборах крови;
• дали письменное информированное согласие; информированное согласие должно быть получено для всех субъектов до включения в исследование;
• доступны для всех посещений, запланированных в исследовании.

Критерий исключения:

• Субъекты со следующими критериями были исключены:
• беременность или нежелание использовать приемлемую контрацепцию во время участия в исследовании;
• история иммунизации против бешенства;
• тяжелое острое или хроническое инфекционное заболевание, которое может повлиять на безопасность и/или иммуногенность субъекта, по мнению исследователей на момент включения;
• лихорадка ≥ 38,0°C (подмышечная) и/или выраженная острая или хроническая инфекция, требующая системной антибиотикотерапии или противовирусной терапии в течение последних 7 дней до включения в исследование;
• лечение кортикостероидами, иммунодепрессантами или противомалярийными препаратами в течение двух месяцев до включения в исследование;
• введение любой вакцины в течение последних 14 дней до регистрации;
• известный/подозреваемый иммунодефицит, или аутоиммунное заболевание, или любое иммунологическое нарушение;
• аллергия на яичный белок в анамнезе;
• известная гиперчувствительность к неомицину, тетрациклину, амфотерицину-В или любому другому компоненту вакцины;
• лечение парентеральным препаратом иммуноглобулина, препаратами крови и/или производными плазмы в течение последних 3 месяцев;
• психическое состояние, при котором субъект не может понять характер, объем и последствия исследования;
• участие в любом другом исследовательском исследовании в течение последних 3 месяцев до регистрации;
• запланированное хирургическое вмешательство в период исследования;
• намерение покинуть территорию исследуемого участка до окончания периода исследования;
• любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке цели исследования.