비구면 인공수정체 Seelens AF 평가
2021년 4월 8일 업데이트: Hanita Lenses
Aspheric SeeLens AF 인공수정체의 임상적 평가.
노인성 백내장은 백내장 적출과 안구내 수정체(IOL) 이식으로 관리됩니다. 본 연구의 목적은 아크릴 친수성 비구면 IOL인 SeeLens AF의 안전성과 효능을 평가하는 것이다. 이 렌즈는 시력 수차와 2차 백내장 형성률을 줄이기 위해 설계되었습니다.
수술 전 평가: 최상의 교정 시력, 굴절, 포괄적인 세극등 검사 및 생체 측정.
수술 절차: 투명 각막 절개(1.8mm~2.4mm), 수정체 유화술 및 수정체낭에 SeeLens AF 이식을 이용한 백내장 수술. IOL 이식 매개변수는 의사가 평가합니다.
수술 후 후속 조치: 수술 후 최대 3개월까지 최대 교정 시력, 나안 시력, 굴절 및 포괄적 세극등 검사.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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Kfar-Saba, 이스라엘, 44410
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장
- 연령 >18세
- 수정체 유화술을 이용한 백내장 추출
- 각막 절개 1.5mm 미만
제외 기준:
- 백내장 수술 중 및 수술 후 사용되는 안약에 대한 알레르기/민감성
- 약시/사시
- 백내장 이외의 안구 질환, 각막 혼탁, 진행성 녹내장, 당뇨병성 망막병증, 삼출성 또는 중등도에서 중증의 비삼출성 연령 관련 황반 변성, 포도막염과 같은 시력 저하.
- 조사한 눈의 이전 안구 수술 또는 안구 외상
- 소안구증과 같은 안구 이상
- 40디옵터 미만 또는 47디옵터 이상의 각막곡률 값.
- 안축 길이 21.0mm 미만 또는 25.0mm 초과
- 후낭 파열과 같은 인공 수정체 이식 전 수술 중 합병증.
- 후낭성 흉터
- 반대쪽 눈의 시력이 20/200 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SeeLens AF 이식 3개월 후 최고의 교정 시력
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백내장 수술 중 SeeLens AF 이식과 관련된 합병증.
기간: 3 개월
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3 개월
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수술 후 심한 안구 염증 또는 감염
기간: 3 개월
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3 개월
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Seelens AF 이식술을 이용한 백내장 수술 후 안구 굴절 예측
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yokrat Ton, MD, Meir Medical Center, affiliated with Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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