Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seelens AF:n, asfäärisen silmänsisäisen linssin, arviointi

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hanita Lenses

Aspheric SeeLens AF -silmänsisäisen linssin kliininen arviointi.

Seniilikaihi hoidetaan kaihiuutolla ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantoinnilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SeeLens AF:n, akryylihydrofiilisen asfäärisen IOL:n, turvallisuutta ja tehoa. Tämä linssi on suunniteltu vähentämään näköpoikkeavuuksia ja toissijaista kaihia.

Preoperatiivinen arviointi: Paras korjattu näöntarkkuus, refraktio, kattava rakolamppututkimus ja biometria.

Kirurginen toimenpide: Kaihileikkaus käyttäen selkeää sarveiskalvon viiltoa (1,8–2,4 mm), fakoemulsifikaatiota ja SeeLens AF:n implantointia kapselipussiin. IOL-istutusparametrit arvioi kirurgi.

Leikkauksen jälkeinen seuranta: Paras korjattu näöntarkkuus, korjaamaton näöntarkkuus, taittuminen ja kattavat rakolamppututkimukset jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel, 44410
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seniili kaihi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kaihi uuttaminen fakoemulsifikaatiolla
  • Sarveiskalvon viilto alle 1,5 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia/herkkyys silmätipoille, joita käytetään kaihileikkauksen aikana ja sen jälkeen
  • Amblyopia / strabismus
  • Silmän sairaus, muu kuin kaihi, näöntarkkuuden heikkeneminen, kuten sarveiskalvon sameus, pitkälle edennyt glaukooma, diabeettinen retinopatia, eksudatiivinen tai kohtalainen tai vaikea ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, uveiitti.
  • aiempi silmäleikkaus tai silmätrauma tutkittavassa silmässä
  • Silmän poikkeavuus, kuten mikroftalmos
  • Keratometria-arvot alle 40 dioptria tai yli 47 dioptria.
  • Silmän aksiaalinen pituus alle 21,0 mm tai pidempi kuin 25,0 mm
  • Leikkauksen sisäiset komplikaatiot ennen intraokulaarisen linssin istutusta, kuten takakapselin repeämä.
  • takakapseli arpi
  • näöntarkkuus toisessa silmässä alle 20/200

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus 3 kuukautta SeeLens AF -istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SeeLens AF:n implantaatioon liittyvät komplikaatiot kaihileikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen vakava silmänsisäinen tulehdus tai infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Silmän refraktion ennustaminen kaihileikkauksen jälkeen Seelens AF -istutuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanita Lenses

Tutkijat

  • Päätutkija: Yokrat Ton, MD, Meir Medical Center, affiliated with Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SeeLensAF 65

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa