ESBL(Extended-spectrum β-lactamases) 생성 탈식민화 연구
확장 스펙트럼 β-lactamases(이하 ESBL)를 생성하는 다제내성 장내세균과(Enterobacteriaceae)는 입원 환자의 혈류 감염 및 지역 사회의 요로 감염의 중요한 원인으로 부상했습니다. 다른 다제내성 유기체의 경우와 마찬가지로 ESBL의 경우 대부분 장 및 요로에 만성 집락 형성이 빈번합니다.
연구자가 알기로는 체계적인 ESBL 박멸 전략의 효능을 연구하기 위한 무작위, 위약 대조 임상 시험이 수행되지 않았습니다. ESBL 보균자의 근절은 감염 위험을 줄임으로써 개별 환자에게 이익을, 전파를 줄임으로써 지역 사회에 이익을 줄 것입니다. 박멸이 불가능한 것으로 판명되더라도 ESBL의 일시적인 억제는 전파 가능성을 줄여 생태학적 관점에서 여전히 유익할 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 ESBL에 대해 활성인 경구 항생제의 10일 코스 투여가 입원 환자에서 ESBL 보균의 탈식민화로 이어질 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva Universits Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 경우 환자를 연구에 등록할 수 있습니다.
- 모든 신체 부위에서 ESBL 생성 장내세균에 의한 활동성 감염의 징후 및 증상 없이 ESBL 생성 장내세균의 미생물학적으로 문서화된 직장 운반
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다. 필요한 경우 법정대리인의 동의를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 활성 감염
- ESBL 생성 Enterobacteriaceae에 대한 활성을 가진 항균제로 치료
- 연구 약물 중 하나의 사용에 대한 금기(예: 크레아티닌 청소율이 < 30 ml/min인 신부전증)
- 이미 다른 연구에 등록했거나 이전 에피소드에 대한 현재 연구에 등록한 환자
- 정신 장애 또는 프로토콜 지침을 이해하거나 따를 수 없음
- 교체가 불가능한 영구 유치 요도 카테터
- 연구 약물 중 하나에 대한 ESBL 생성 장내세균의 내성
- 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약
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실험적: 국소 탈식민화
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10일 동안 콜리스틴 황산염(50mg 4x/d PO) + 네오마이신(250mg 4x/day PO) 플러스 요로 집락이 있는 경우 다음 제제 중 하나 선택(감수성 프로필, 크레아티닌 청소율 및 개별 금기 사항에 따라) Nitrofurantoin(100mg 3x/day PO) 또는 Norfloxacin(400mg 2x/day PO) 5일 동안 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처리 후 28일째 ESBL 생성 장내세균과의 보균 박멸률
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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