Enterobacteriaceae Producing Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL) Decolonization Study

Multiresistente Enterobacteriaceae, die Breitspektrum-β-Laktamasen (im Folgenden als ESBLs bezeichnet) produzieren, haben sich als eine wichtige Ursache für Blutbahninfektionen bei Krankenhauspatienten und Harnwegsinfektionen in der Bevölkerung herausgestellt. Wie bei anderen multiresistenten Keimen ist eine chronische Besiedelung häufig, bei ESBLs meist Darm- und Harnverschleppung.

Nach Kenntnis der Prüfärzte wurde keine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit einer systematischen ESBL-Eradikationsstrategie zu untersuchen. Die Eliminierung der Übertragung von ESBL würde Vorteile für den einzelnen Patienten bringen – durch Verringerung des Infektionsrisikos – und für die Gemeinschaft – durch Verringerung der Übertragung. Selbst wenn sich eine Eradikation als unmöglich erweist, könnte eine vorübergehende Unterdrückung von ESBL die Wahrscheinlichkeit einer Übertragung verringern und somit aus ökologischer Sicht immer noch vorteilhaft sein.

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Verabreichung einer 10-tägigen Kur mit oralen Antibiotika, die gegen ESBLs aktiv sind, zu einer Dekolonisierung der ESBL-Träger bei Krankenhauspatienten führen kann.