간세포 암종 치료에서 간 절제술의 총 반간 혈관 배제
간세포 암종 치료에서 간절제술에서 전체 반간혈관 배제의 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
간절제술 시 실혈량과 수혈량은 간세포암종의 예후에 악영향을 미칩니다. 간절제술 시 수술 중 출혈은 여전히 주요 관심사입니다. 현재 가장 많이 사용되는 간혈관 조절 방법은 간경화경 폐색(프링글법), 반간혈관 클램핑, 분절혈관 클램핑, 총 간혈관 배제술(THVE) 등이다. 그러나 이 모든 방법에는 단점이 있다. 프링글 요법은 간정맥의 출혈을 예방할 수 없으며 간의 허혈-재관류 손상을 유발합니다. Hemihepatic vascular clamping은 hepatic vein과 남은 (폐색되지 않은) 간에서 나오는 출혈을 예방할 수 없습니다. THVE는 수술 및 마취 전문 지식이 필요한 기술적으로 까다로운 기술이며 혈역학적 편협뿐만 아니라 이환율 증가 및 입원으로 이어질 수 있습니다. 총 반간혈관 배제술(THHVE)은 전신순환 절제가 필요한 병변과 동측인 좌우 반간을 완전히 격리시켜 THVE의 대정맥 혈류 차단에 의지하지 않고도 역류출혈이나 공기색전증을 예방할 수 있는 장점이 있다.
본 연구의 목적은 THHVE가 다른 폐쇄 방법과 비교하여 출혈을 유발하고 합병증 발생을 감소시키며 환자의 자유 생존 및 전체 생존을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
5포함 기준:
- 정보에 입각 한 동의 양식을 이해하고 기꺼이 한숨을 쉬십시오.
- 18-75세.
- 간세포암종의 진단기준에 부합하며 보조요법 없이 좌우 간엽에 위치한 종양 또는 다발성 종양.
- 심장, 폐, 신장의 기능은 양호하며 수술 금기 사항이 없습니다.
- KPS 점수≥60분
- Child-Pugh 분류에서 간 기능은 A 또는 B입니다.
- 종양 AJCC 병기는 Ⅰ또는Ⅱ입니다.
제외 기준:
- 후속 조치가 될 수 없습니다
- Child-Pugh 분류에서 간 기능은 C입니다.
- 간정맥 또는 간문맥의 주간부에 종양 혈전이 있는 경우
- 간외 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프링글스 매뉴버
HCC 환자는 간 절제술에서 Pringle's Maneuver를 받았습니다.
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간경부 고정술은 간십이지장인대를 테이프로 감은 후 지혈대나 혈관 클램프를 간동맥의 맥박이 원위부에서 사라질 때까지 적용하는 방법이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 총 반간 혈관 배제
HCC 환자는 간 절제술에서 총 반간 혈관 배제술을 받았습니다.
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긴 혈관 클램프가 대정맥 전면의 정중선을 따라 삽입되고우측 간정맥 줄기와 중간 간정맥 줄기 사이의 공간까지 두개골로 진행됩니다.
두 개의 테이프는 IVC의 전면과 간 실질 사이를 통과하는 클램프로 압수됩니다. 하나의 테이프는 남은 간에서 출혈을 막기 위해 간 실질 주변을 통과하는 데 사용됩니다. 다른 하나는 오른쪽 루프에 사용됩니다(또는 왼쪽) 간정맥 간부 및 단간정맥, 하우간정맥(존재하는 경우).
절제가 필요한 병변의 동측인 간 부분(오른쪽 또는 왼쪽 반간)으로의 동맥 및 문맥 유입을 선택적으로 차단합니다. 따라서 전체 반간 혈관 배제가 달성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 반간혈관 클램핑
HCC 환자는 간 절제술에서 Hemihepatic vascular clamping을 받았습니다.
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절제가 필요한 병변의 동측인 간 부분(오른쪽 또는 왼쪽 반간)으로의 동맥 및 문맥 유입을 선택적으로 차단합니다.
선택적 클램핑은 왼쪽 폐문 가지에서 오른쪽을 조심스럽게 해부하거나 사전 폐문 해부 없이 오른쪽과 왼쪽 폐문 가지 사이에 클램프를 삽입하고 테이프로 오른쪽 또는 왼쪽 포털 구조를 반복한 후 달성할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존 및 무병 생존
기간: 1,2,3년
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1,2,3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈과 수혈, 수술 후 환자의 간기능, 합병증 발생률
기간: 1,2,3년
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1,2,3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Feng Shen, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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