Exclusión Vascular Hemihepática Total en Hepatectomía en el Tratamiento del Carcinoma Hepatocelular
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de exclusión vascular hemihepática total en hepatectomía en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cantidad de sangre perdida y la transfusión de sangre en la hepatectomía tienen un efecto perjudicial en el pronóstico del carcinoma hepatocelular (CHC). El sangrado intraoperatorio sigue siendo una preocupación importante durante la resección hepática. Los métodos de control vascular hepático más utilizados en la actualidad son la oclusión del pedículo hepático (maniobra de Pringle), el pinzamiento vascular hemihepático, el pinzamiento vascular segmentario y la exclusión vascular hepática total (THVE). Sin embargo, todos estos métodos tienen deficiencias. La maniobra de Pringle no puede prevenir el sangrado de las venas hepáticas y conduce a una lesión por isquemia-reperfusión del hígado; El pinzamiento vascular hemihepático tampoco puede prevenir el sangrado de las venas hepáticas y del hígado remanente (no ocluido). La THVE es una técnica técnicamente exigente que requiere experiencia quirúrgica y anestésica y puede provocar intolerancia hemodinámica, así como una mayor morbilidad y estancia hospitalaria. La exclusión vascular hemihepática total (THHVE), aísla completamente el hemiliver derecho o izquierdo ipsilateral a la lesión que requiere resección de la circulación sistémica, tiene la ventaja de prevenir la hemorragia por reflujo o la embolia gaseosa sin tener que recurrir a la interrupción del flujo de sangre cava de THVE.
El propósito de este estudio es evaluar si THHVE puede reducir el sangrado, reducir la incidencia de complicaciones y mejorar la supervivencia libre y la supervivencia general del paciente en comparación con otros métodos de oclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
5Criterios de inclusión:
- Entender y estar dispuesto a suspirar el formulario de consentimiento informado.
- Edad 18-75 años.
- Correspondiente a los estándares de diagnóstico de HCC, sin ninguna terapia adyuvante, tumor o tumores múltiples ubicados en el lóbulo hepático derecho o izquierdo.
- La función del corazón, los pulmones y los riñones está bien, sin ninguna contraindicación quirúrgica.
- Puntuación KPS ≥60分
- La función hepática en la clasificación de Child-Pugh es A o B.
- El estadio AJCC del tumor es Ⅰ o Ⅱ.
Criterio de exclusión:
- no se puede hacer seguimiento
- función hepática en la clasificación de Child-Pugh es C.
- con trombo tumoral en la vena hepática o tronco principal de la vena porta
- con metástasis extrahepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de Pringle
Los pacientes con HCC recibieron la Maniobra de Pringle en hepatectomía.
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El pinzamiento del pedículo hepático se realiza rodeando el ligamento hepatoduodenal con una cinta y luego aplicando un torniquete o una pinza vascular hasta que el pulso en la arteria hepática desaparezca distalmente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Exclusión vascular hemihepática total
Los pacientes con HCC recibieron Exclusión Vascular Hemihepática Total en hepatectomía.
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Se inserta una pinza vascular larga a lo largo de la línea media de la superficie anterior de la vena cava, se avanza cranealmente hasta el espacio entre los troncos de las venas hepáticas derecha y media.
Se agarran dos cintas con la abrazadera que pasa entre la superficie anterior de la IVC y el parénquima hepático. Una cinta se usa para pasar alrededor del parénquima hepático para la oclusión del sangrado del hígado remanente; la otra se usa para hacer un bucle en el lado derecho (o izquierda) tronco de la vena hepática y vena hepática corta, así como vena hepática inferior derecha, si está presente.
Interrumpe selectivamente el flujo arterial y portal a la parte del hígado (hemihígado derecho o izquierdo) ipsilateral a la lesión que requiere resección. Así se logra la exclusión vascular hemihepática total.
Otros nombres:
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Experimental: Pinza vascular hemihepática
Los pacientes con CHC recibieron pinzamiento vascular hemihepático en hepatectomía.
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Interrumpe selectivamente el flujo de entrada arterial y portal a la parte del hígado (hemiliver derecho o izquierdo) ipsilateral a la lesión que requiere resección.
El pinzamiento selectivo se puede lograr después de disecar cuidadosamente las ramas hiliares derecha e izquierda o después de insertar una pinza entre las ramas hiliares derecha e izquierda sin disección hiliar previa y enlazar las estructuras portales derecha o izquierda con una cinta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1,2 o 3 años
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1,2 o 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sangrado y transfusión de sangre, función hepática de los pacientes después de la cirugía, tasa de incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1,2 o 3 años
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1,2 o 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feng Shen, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2008-012
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