Exclusão Vascular Hemi-hepática Total em Hepatectomia no Tratamento de Carcinoma Hepatocelular
Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Exclusão Vascular Hemi-hepática Total em Hepatectomia no Tratamento de Carcinoma Hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A quantidade de perda de sangue e a transfusão de sangue na hepatectomia têm um efeito prejudicial no prognóstico do carcinoma hepatocelular (CHC). O sangramento intraoperatório continua sendo uma grande preocupação durante a ressecção hepática. Os métodos de controle vascular hepático mais usados atualmente são a oclusão do pedículo hepático (manobra de Pringle), pinçamento vascular hemi-hepático, pinçamento vascular segmentar e exclusão vascular hepática total (THVE). No entanto, todos esses métodos têm deficiências. A manobra de Pringle não pode prevenir o sangramento das veias hepáticas e leva à lesão de isquemia-reperfusão do fígado; O pinçamento vascular hemi-hepático também não pode prevenir o sangramento das veias hepáticas e do fígado remanescente (não ocluído). A THVE é uma técnica tecnicamente exigente que requer experiência cirúrgica e anestésica e pode levar à intolerância hemodinâmica, bem como ao aumento da morbidade e do tempo de internação. A exclusão vascular hemi-hepática total (THHVE), isola completamente o hemifígado direito ou esquerdo ipsilateral à lesão que requer ressecção da circulação sistêmica, tem a vantagem de prevenir hemorragia de refluxo ou embolia aérea sem ter que recorrer à interrupção do fluxo sanguíneo caval de THVE.
O objetivo deste estudo é avaliar se o THHVE pode induzir sangramento, reduzir a incidência de complicações e melhorar a sobrevida livre e a sobrevida global do paciente em comparação com outros métodos de oclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
5Critérios de inclusão:
- Compreender e estar disposto a suspirar o termo de consentimento informado.
- Idade 18-75 anos.
- Correspondente aos padrões diagnósticos de CHC, sem qualquer terapia adjuvante, tumor ou múltiplos tumores localizados no lobo hepático direito ou esquerdo.
- A função do coração, pulmão, renal está bem, sem nenhuma contra-indicação para cirurgia.
- Pontuação KPS≥60分
- A função hepática na classificação de Child-Pugh é A ou B.
- O estágio do tumor AJCC éⅠouⅡ.
Critério de exclusão:
- não pode ser acompanhamento
- função hepática na classificação de Child-Pugh é C.
- com trombo tumoral na veia hepática ou tronco principal da veia porta
- com metástase extra-hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manobra de Pringle
Pacientes com CHC receberam Manobra de Pringle na hepatectomia.
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O pinçamento do pedículo hepático é realizado circundando o ligamento hepatoduodenal com uma fita e, em seguida, aplicando um torniquete ou pinça vascular até que o pulso na artéria hepática desapareça distalmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exclusão Vascular Hemihepática Total
Pacientes com CHC receberam Exclusão Vascular Hemi-hepática Total em hepatectomia.
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Uma pinça vascular longa é inserida ao longo da linha média da superfície anterior da veia cava, seguindo cranialmente até o espaço entre os troncos das veias hepáticas direita e média.
Duas fitas são apreendidas com a pinça passando entre a superfície anterior da VCI e o parênquima hepático. Uma fita é usada para passar ao redor do parênquima hepático para oclusão do sangramento do fígado remanescente; tronco da veia hepática esquerda e veia hepática curta, bem como veia hepática direita inferior, se presente.
Interrompe seletivamente o influxo arterial e portal para a parte do fígado (hemilifígado direito ou esquerdo) ipsilateral à lesão que requer ressecção. Assim, a exclusão vascular hemi-hepática total é alcançada.
Outros nomes:
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Experimental: Pinçamento vascular hemi-hepático
Pacientes com CHC receberam pinçamento vascular hemi-hepático na hepatectomia.
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Interrompe seletivamente o influxo arterial e portal para a parte do fígado (hemilifígado direito ou esquerdo) ipsilateral à lesão que requer ressecção.
O pinçamento seletivo pode ser obtido após a dissecção cuidadosa dos ramos hilares direito e esquerdo ou após a inserção de uma pinça entre os ramos hilares direito e esquerdo sem dissecção hilar prévia e envolvendo as estruturas portais direita ou esquerda com uma fita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida global e sobrevida livre de doença
Prazo: 1,2 ou 3 anos
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1,2 ou 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento e transfusão de sangue, função hepática de pacientes após cirurgia, taxa de incidência de complicações
Prazo: 1,2 ou 3 anos
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1,2 ou 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Feng Shen, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBH-RCT-2008-012
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