M. D. Anderson 증상 목록 - 심부전(MDASI-HF) 증상 관리 프로그램

연구 배경:

심부전은 심장이 제대로 펌핑되지 않는다는 것을 의미합니다. 신체는 산소와 영양분이 풍부한 혈액을 신체의 세포에 전달하기 위해 심장의 펌핑 작용에 의존합니다. 세포에 영양이 적절하게 공급되면 신체가 정상적으로 기능할 수 있습니다. 심부전이 있으면 약해진 심장이 세포에 충분한 혈액을 공급할 수 없습니다. 이로 인해 피로와 호흡 곤란이 발생합니다. 걷기, 계단 오르기 또는 식료품 운반과 같은 일상적인 활동이 매우 어려워질 수 있습니다.

표준 치료에서 환자는 의료진에게 자신의 증상을 알리고 그에 따라 치료를 받습니다. MDASI-HF 프로그램은 암 및 심부전 환자의 증상이 얼마나 심각한지 측정하고 이러한 증상이 환자의 일상 생활에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 측정하여 이 과정을 개선하기 위해 고안된 도구입니다.

MDASI-HF 프로그램에 참여하기 위해 환자는 병원 방문과 집에서 설문지를 작성합니다. 가정 설문은 전화로 이루어집니다. 환자가 보고하는 증상 정보는 의료진에게 제공되어 의료진이 증상을 면밀히 모니터링하고 필요에 따라 대응할 수 있습니다.

이 연구에 참여하려면 심장 전문의의 허가를 받아야 합니다.

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그러나 귀하의 안전을 위해 의사는 귀하의 나이, 성별 및 심장병 상태와 같은 요인에 따라 귀하를 특정 그룹에 배정할 수 있습니다.

모든 참가자는 증상에 대해 묻는 MDASI-HF 설문지를 작성합니다. 귀하가 그룹 1에 속하는 경우 귀하의 설문지 응답이 귀하의 의사에게 제공되어 의사가 해당 정보를 사용하여 귀하의 증상을 관리할 수 있습니다. 귀하가 그룹 2에 속하는 경우 직접 또는 전화로 작성한 귀하의 설문 응답은 귀하의 의사에게 제공되지 않습니다. 이 연구의 모든 참가자는 증상 관리를 위해 적절한 의료 서비스를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 동일한 절차를 갖습니다.

연구 방문:

이 연구 동안 귀하는 연구 1일차와 4주, 8주 및 12주차에 진료실을 방문하게 됩니다.

1일차에는 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 의사를 기다리는 동안 환자 및 가족 교육 비디오를 시청하게 됩니다. 이 비디오는 심부전, 약물, 식이요법, 운동, 심부전과 관련된 감정적 문제에 대해 논의합니다. 동영상 길이는 15분 미만입니다.
• 심부전을 관리하는 방법을 설명하는 환자 일지와 소책자를 받게 됩니다. 하루에 한 번 이 일기를 작성하게 되며 한 번에 약 5-10분 정도 소요됩니다. 이 일기에는 체중, 혈압 및 복용 중인 약물을 기록합니다. 귀하는 검토를 위해 연구 방문 시마다 일지를 클리닉으로 가져와야 합니다.
• 클리닉에서 MDASI-HF 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 귀하의 증상을 0에서 10까지의 등급으로 평가하도록 요청합니다. 0점은 증상이 발생하지 않음을 의미하고 10점은 증상이 가장 심함을 의미합니다. 증상에는 심장 관련 증상 및 암 또는 치료와 관련될 수 있는 기타 증상이 포함됩니다. 설문지는 또한 증상이 일상 생활에 어떤 영향을 미쳤는지 묻습니다. 설문지 작성에는 약 15분이 소요됩니다.
• 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 이 6분 걷기 테스트를 더 자세히 설명하는 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 연구 중인 바이오마커는 심부전과 관련이 있을 수 있는 혈액 내 화학적 "마커"입니다.
• 지난 90일 동안 심장 초음파 검사를 받지 않은 경우 표준 치료의 일환으로 심장 기능을 확인하기 위해 심초음파 검사를 받게 됩니다.
• 지난 달에 검사를 받지 않았다면 심전도(ECG -- 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)를 받게 됩니다.

4주차와 8주차에 클리닉에서 MDASI-HF 설문지를 작성하게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

방문 간 전화 설문지 작성:

연구 방문 사이(1주, 2주, 3주, 5주, 6주, 7주, 9주, 10주 및 11주)에 일주일에 한 번 전화를 받게 됩니다. 전화 시스템은 "자동"이며 귀하가 병원에서 작성한 설문지와 동일한 MDASI-HF 질문을 합니다. 모든 질문에 대해 전화 키패드에 숫자를 입력하여 질문에 답하게 됩니다. 전화 설문지를 작성하는 데 매번 약 10-15분이 소요됩니다. 전화 설문이 끝나면 시스템에서 다음 통화 일정을 안내합니다.

그룹 1 참가자의 경우, 5시에 통증이나 숨가쁨 증상을 보고하거나 다른 증상이 7 이상으로 심각하다고 보고하면 전화 시스템이 경보를 사용하여 클리닉 간호사에게 자동으로 연락합니다. 간호사가 24시간 이내에 다시 전화를 드릴 것입니다. 증상에 따라 간호사는 다음에 해야 할 일(예: 약물 용량 변경, 진료소 방문 또는 응급 센터 방문)에 대해 조언할 것입니다. 간호사는 필요한 경우 의사에게 즉시 연락할 것입니다. 귀하가 보고할 수 있는 이러한 심각한 증상을 검토하는 것 외에도 연구 직원은 정기적으로 귀하의 모든 설문지 응답을 검토할 것입니다.

그룹 2 참가자의 경우에만 귀하의 전화 응답이 클리닉 간호사에게 연락하지 않습니다. 심한 통증, 숨가쁨 또는 증상이 악화되는 경우 지침 책자에 있는 번호로 즉시 클리닉 간호사에게 연락하십시오.

증상 관리:

그룹 1 또는 그룹 2에 관계없이 증상이 악화되는 것 같으면 언제라도 지침 소책자에 있는 전화번호로 클리닉 간호사에게 전화해야 합니다. 클리닉 간호사가 다음에 해야 할 일에 대해 알려줄 것입니다. 예를 들어, 간호사는 귀하의 약물 용량을 변경하거나 클리닉에 오라고 말하거나 응급 센터로 가라고 말할 수 있습니다. 간호사는 필요한 경우 의사에게 즉시 연락할 것입니다.

증상이 심하다고 생각되면 응급실을 방문하거나 911에 전화하십시오.

연구 종료 방문:

12주 차에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 클리닉의 컴퓨터를 사용하여 MDASI-HF 설문지를 작성하게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
• 심 초음파 및 ECG가 수행됩니다.

12주차 방문 후에 귀하의 본 연구 참여는 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 현재 MDASI-HF 프로그램은 연구용으로만 사용되고 있습니다.

최대 144명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.