M. D. Andersonin oireiden kartoitus – sydämen vajaatoiminnan (MDASI-HF) oireiden hallintaohjelma

Taustaa opiskelulle:

Sydämen vajaatoiminta tarkoittaa, että sydän ei pumppaa niin hyvin kuin sen pitäisi. Kehosi riippuu sydämen pumppaustoiminnasta happea ja ravinteita sisältävän veren toimittamiseksi kehon soluihin. Kun solut ravitaan kunnolla, keho voi toimia normaalisti. Sydämen vajaatoiminnan yhteydessä heikentynyt sydän ei pysty toimittamaan soluille tarpeeksi verta. Tämä aiheuttaa väsymystä ja hengenahdistusta. Jokapäiväiset toimet, kuten kävely, portaiden kiipeäminen tai päivittäistavaroiden kantaminen, voivat olla hyvin vaikeita.

Hoidon standardissa potilaat kertovat oireistaan ​​terveydenhuollon henkilökunnalle ja heitä hoidetaan sen mukaisesti. MDASI-HF-ohjelma on työkalu, joka on suunniteltu parantamaan tätä prosessia mittaamalla, kuinka vaikeita oireita voivat olla potilailla, joilla on syöpä ja sydämen vajaatoiminta, sekä mittaamalla, kuinka nämä oireet voivat vaikuttaa näiden potilaiden jokapäiväiseen elämään.

Osallistuakseen MDASI-HF-ohjelmaan potilaat täyttävät kyselylomakkeen klinikalla ja kotona. Kotikysely tehdään puhelimitse. Potilaiden ilmoittamat oiretiedot välitetään terveydenhuollon henkilökunnalle, jolloin terveydenhuollon henkilökunta voi tarkkailla oireita ja reagoida tarvittaessa.

Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinulla on oltava kardiologin lupa.

Opintoryhmät:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Turvallisuutesi vuoksi lääkäri voi kuitenkin määrätä sinut tiettyyn ryhmään ikäsi, sukupuolesi ja sydänsairauden tilan perusteella.

Kaikki osallistujat täyttävät MDASI-HF-kyselyn, jossa kysytään oireita. Jos kuulut ryhmään 1, kyselyvastauksesi toimitetaan lääkärillesi, jotta lääkäri voi käyttää näitä tietoja oireidesi hallintaan. Jos kuulut ryhmään 2, kyselyvastauksiasi, jotka on täytetty joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, ei toimiteta lääkärillesi. Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat asianmukaista lääketieteellistä hoitoa oireiden hallitsemiseksi. Molemmilla ryhmillä on samat menettelyt.

Opintovierailut:

Tämän tutkimuksen aikana sinulla on klinikkakäynti lääkärin vastaanotolla tutkimuksen päivänä 1 ja viikoilla 4, 8 ja 12.

Päivänä 1 suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Katsot potilaan ja perheen koulutusvideon odottaessasi lääkäriä. Video käsittelee sydämen vajaatoimintaa, lääkkeitä, ruokavaliota, liikuntaa ja sydämen vajaatoiminnan kanssa elämiseen liittyviä tunnekysymyksiä. Video on alle 15 minuuttia pitkä.
• Sinulle annetaan potilaspäiväkirja ja kirjanen, jossa selitetään sydämen vajaatoiminnan hallinta. Täytät tämän päiväkirjan kerran päivässä, jonka tulisi kestää noin 5-10 minuuttia joka kerta. Tähän päiväkirjaan kirjoitat painosi, verenpaineesi ja kaikki käyttämäsi lääkkeet. Sinun tulee tuoda päiväkirja takaisin klinikalle jokaisella opintokäynnillä tarkistettavaksi.
• Täytät MDASI-HF-kyselyn klinikalla. Tässä kyselyssä sinua pyydetään arvioimaan oireesi asteikolla 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että oiretta ei tapahdu, ja pistemäärä 10 tarkoittaa, että oire on pahin. Oireita ovat sydämeen liittyvät oireet ja muut oireet, jotka voivat liittyä syöpään tai hoitoihin. Kyselyssä kysytään myös, kuinka oireet ovat saattaneet häiritä jokapäiväistä elämääsi. Kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin 15 minuuttia.
• Etäisyys, jonka pystyt kävelemään 6 minuutissa, mitataan. Allekirjoitat erillisen suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tämä 6 minuutin kävelytesti tarkemmin.
• Veri (noin 1 tl) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Veri (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten. Tutkittava biomarkkeri on kemiallinen "markkeri" veressä, joka voi liittyä sydämen vajaatoimintaan.
• Jos sinulla ei ole ollut sellaista viimeisten 90 päivän aikana, sinulle tehdään kaikukardiogrammi sydämesi toiminnan tarkistamiseksi osana hoitoasi.
• Jos sinulla ei ole ollut sitä viimeisen kuukauden aikana, sinulle tehdään elektrokardiogrammi (EKG - testi, joka mittaa sydämen sähköistä toimintaa).

Viikoilla 4 ja 8 täytät MDASI-HF-kyselyn klinikalla. Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Veri (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten.

Puhelinkyselyn täyttäminen käyntien välillä:

Opintokäyntien välillä (viikoilla 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10 ja 11) saat puhelun kerran viikossa. Puhelinjärjestelmä on "automaattinen", ja se kysyy sinulta samat MDASI-HF-kysymykset kuin klinikalla täyttämässäsi kyselyssä. Kaikkiin kysymyksiin kirjoitat numeron puhelimesi näppäimistöllä vastataksesi kysymyksiin. Puhelinkyselyn täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10-15 minuuttia. Puhelinkyselyn lopussa järjestelmä ohjaa sinua suunnittelemaan seuraavan puhelusi.

Vain ryhmän 1 osallistujille, jos ilmoitat, että kipu- tai hengenahdistusoireet klo 5 tai jokin muu oire on niinkin vakava kuin 7 tai enemmän, puhelinjärjestelmä ottaa automaattisesti yhteyttä klinikan sairaanhoitajaan hälytyksen avulla. Sairaanhoitaja soittaa sinulle takaisin 24 tunnin sisällä. Sairaanhoitaja neuvoo oireiden perusteella, mitä sinun tulee tehdä seuraavaksi (esimerkiksi muuttaa lääkkeiden annosta, tulla klinikalle tai päivystykseen). Sairaanhoitaja ottaa myös välittömästi yhteyttä lääkäriisi tarvittaessa. Näiden vakavien oireiden tarkastelun lisäksi, joita saatat raportoida, tutkimushenkilöstö tarkistaa kaikki kyselylomakkeesi vastaukset rutiininomaisesti.

Vain ryhmän 2 osallistujille puhelinvastaukset eivät ota yhteyttä klinikan sairaanhoitajaan. Jos koet voimakasta kipua, hengenahdistusta tai oireesi pahenevat, ota välittömästi yhteyttä klinikan sairaanhoitajaan ohjekirjassasi oleviin numeroihin.

Oireiden hallinta:

Ei ole väliä kuulutko ryhmään 1 vai 2, jos huomaat milloin tahansa oireesi pahenevan, sinun tulee soittaa välittömästi klinikan sairaanhoitajalle ohjekirjassasi oleviin numeroihin. Klinikan hoitaja seuraa sinua ja neuvoo, mitä tehdä seuraavaksi. Sairaanhoitaja voi esimerkiksi muuttaa lääkkeiden annosta, käskeä sinua tulemaan klinikalle tai käskeä sinua menemään hätäkeskukseen. Sairaanhoitaja ottaa myös välittömästi yhteyttä lääkäriisi tarvittaessa.

Jos oireesi ovat vaikeita, mene päivystykseen tai soita hätänumeroon.

Opintojen päättäjäkäynti:

Viikolla 12 suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Täytät MDASI-HF-kyselyn klinikan tietokoneella.
• Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
• Veri (noin 1 tl) otetaan biomarkkeritestausta varten.
• Suoritat 6 minuutin kävelytestin.
• Tehdään kaikukardiogrammi ja EKG.

Viikon 12 vierailun jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tällä hetkellä MDASI-HF-ohjelmaa käytetään vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu 144 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.