M. D. Anderson Symptom Inventory - Hjertesvigt (MDASI-HF) Symptom Management Program

Baggrund for undersøgelse:

Hjertesvigt betyder, at hjertet ikke pumper så godt, som det burde være. Din krop er afhængig af hjertets pumpevirkning for at levere ilt- og næringsrigt blod til kroppens celler. Når cellerne får ordentlig næring, kan kroppen fungere normalt. Ved hjertesvigt kan det svækkede hjerte ikke forsyne cellerne med nok blod. Dette resulterer i træthed og åndenød. Daglige aktiviteter som at gå, gå på trapper eller at bære dagligvarer kan blive meget vanskelige.

I standardbehandlingen fortæller patienterne deres sundhedspersonale om deres symptomer og behandles derefter. MDASI-HF-programmet er et værktøj, der er designet til at forsøge at forbedre denne proces ved at måle, hvor alvorlige symptomer kan være hos patienter med kræft og hjertesvigt, samt at måle, hvordan disse symptomer kan påvirke disse patienters dagligdag.

For at deltage i MDASI-HF-programmet udfylder patienter et spørgeskema ved klinikbesøg og hjemme. Hjemmespørgeskemaet laves over telefonen. Symptominformationen, som patienterne rapporterer, gives til sundhedspersonalet, så sundhedspersonalet kan nøje overvåge symptomerne og reagere efter behov.

Du skal have tilladelse fra din kardiolog for at deltage i denne undersøgelse.

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 grupper. Men for din sikkerhed kan lægen tildele dig en bestemt gruppe baseret på faktorer som din alder, køn og status for hjertesygdommen.

Alle deltagere vil udfylde MDASI-HF spørgeskemaet, som spørger om symptomer. Hvis du er i gruppe 1, vil dine spørgeskemasvar blive givet til din læge, så lægen kan bruge disse oplysninger til at håndtere dine symptomer. Hvis du er i gruppe 2, vil dine spørgeskemabesvarelser, udfyldt enten personligt eller via telefon, ikke blive givet til din læge. Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage passende medicinsk behandling til behandling af symptomer. Begge grupper vil have de samme procedurer.

Studiebesøg:

I løbet af denne undersøgelse vil du have et klinikbesøg på dit lægekontor på dag 1 af undersøgelsen og i uge 4, 8 og 12.

På dag 1 vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du vil se en patient- og familieuddannelsesvideo, mens du venter på lægen. Videoen diskuterer hjertesvigt, stoffer, kost, motion og følelsesmæssige problemer relateret til at leve med hjertesvigt. Videoen er mindre end 15 minutter lang.
• Du får udleveret en patientdagbog og et hæfte, der forklarer, hvordan du håndterer hjertesvigt. Du vil udfylde denne dagbog en gang om dagen, hvilket bør tage omkring 5-10 minutter hver gang. I denne dagbog vil du registrere din vægt, blodtryk og eventuelle stoffer, du tager. Du bør tage dagbogen med tilbage til klinikken ved hvert studiebesøg for at få den gennemgået.
• Du udfylder MDASI-HF spørgeskemaet i klinikken. Dette spørgeskema beder dig vurdere dine symptomer på en skala fra 0 til 10. En score på 0 betyder, at symptomet ikke forekommer, og en score på 10 betyder, at symptomet er værst. Symptomerne omfatter hjerterelaterede symptomer og andre symptomer, der kan være relateret til kræft eller behandlinger. Spørgeskemaet spørger dig også, hvordan symptomerne kan have forstyrret din dagligdag. Det tager cirka 15 minutter at udfylde spørgeskemaet.
• Den distance du er i stand til at gå på 6 minutter vil blive målt. Du vil underskrive en separat samtykkeerklæring, der vil beskrive denne 6-minutters gåtest mere detaljeret.
• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests.
• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til biomarkørtest. Den biomarkør, der undersøges, er en kemisk "markør" i blodet, der kan være relateret til hjertesvigt.
• Hvis du ikke har fået en i de sidste 90 dage, vil du få udført et ekkokardiogram for at kontrollere din hjertefunktion som en del af din standardbehandling.
• Hvis du ikke har haft en i den sidste måned, vil du have et elektrokardiogram (EKG - en test, der måler hjertets elektriske aktivitet).

I uge 4 og 8 udfylder du MDASI-HF spørgeskemaet i klinikken. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til biomarkørtest.

Telefonisk udfyldelse af spørgeskema mellem besøg:

Mellem studiebesøgene (i uge 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10 og 11) vil du modtage et telefonopkald en gang om ugen. Telefonsystemet er "automatiseret", og det stiller dig de samme MDASI-HF-spørgsmål som det spørgeskema, du udfyldte på klinikken. For alle spørgsmålene skal du indtaste et nummer på telefonens tastatur for at besvare spørgsmålene. Det bør tage omkring 10-15 minutter hver gang at udfylde telefonspørgeskemaet. I slutningen af ​​telefonspørgeskemaet vil systemet vejlede dig i at planlægge dit næste opkald.

Kun for gruppe 1-deltagere, hvis du rapporterer, at smerter eller åndenødssymptomer ved 5-tiden eller andre symptomer er så alvorlige som 7 eller højere, vil telefonsystemet automatisk kontakte kliniksygeplejersken ved hjælp af en alarm. Sygeplejersken vil ringe tilbage inden for 24 timer. Baseret på symptomet/symptomerne vil sygeplejersken rådgive dig om, hvad du så skal gøre (for eksempel ændre dosis af dine lægemidler, komme ind på klinikken eller gå til alarmcentralen). Sygeplejersken vil også straks kontakte din læge, hvis det er nødvendigt. Ud over at gennemgå disse alvorlige symptomer, som du muligvis rapporterer, vil undersøgelsespersonalet gennemgå alle dine spørgeskemasvar på en rutinemæssig basis.

Kun for gruppe 2 deltagere vil dine telefonsvar ikke kontakte en kliniksygeplejerske. Hvis du oplever stærke smerter, åndenød, eller dine symptomer forværres, bedes du straks kontakte kliniksygeplejersken på numrene i din instruktionsbog.

Håndtering af symptomer:

Lige meget om du er i gruppe 1 eller gruppe 2, hvis du på noget tidspunkt bemærker, at nogle af dine symptomer ser ud til at blive værre, skal du straks ringe til kliniksygeplejersken på numrene i din instruktionsbog. Kliniksygeplejersken vil følge op for at rådgive dig om, hvad du nu skal gøre. For eksempel kan sygeplejersken ændre dosis af dine lægemidler, bede dig komme ind på klinikken eller bede dig gå til alarmcentralen. Sygeplejersken vil også straks kontakte din læge, hvis det er nødvendigt.

Hvis du føler, at dine symptomer er alvorlige, skal du besøge skadestuen eller ringe 911.

Afsluttende studiebesøg:

I uge 12 vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Du vil udfylde MDASI-HF spørgeskemaet ved hjælp af computeren i klinikken.
• Der vil blive tappet blod (ca. 1 spiseskefuld) til rutinetests.
• Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til biomarkørtest.
• Du skal udføre en 6-minutters gåtest.
• Et ekkokardiogram og EKG vil blive udført.

Efter besøget i uge 12 er din deltagelse i denne undersøgelse slut.

Dette er en undersøgelse. På nuværende tidspunkt bliver MDASI-HF-programmet kun brugt i forskning.

Op til 144 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.