M. D. Anderson 症状量表 - 心力衰竭 (MDASI-HF) 症状管理计划

学习背景：

心力衰竭意味着心脏没有正常跳动。 您的身体依靠心脏的泵送作用将富含氧气和营养的血液输送到身体细胞。 当细胞得到适当的滋养时，身体才能正常运作。 心力衰竭时，虚弱的心脏无法为细胞提供足够的血液。 这会导致疲劳和呼吸急促。 步行、爬楼梯或搬运杂货等日常活动可能会变得非常困难。

在护理标准中，患者告诉他们的医护人员他们的症状并得到相应的治疗。 MDASI-HF 程序是一种工具，旨在通过测量癌症和心力衰竭患者的症状可能有多严重，以及测量这些症状如何影响这些患者的日常生活来尝试改善这一过程。

要参加 MDASI-HF 计划，患者需要在门诊和家中完成问卷调查。 家庭问卷是通过电话完成的。 将患者报告的症状信息提供给医护人员，使医护人员能够密切监测症状并根据需要做出反应。

您必须获得心脏病专家的许可才能参加这项研究。

学习小组：

如果您同意参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 但是，为了您的安全，医生可能会根据您的年龄、性别和心脏病状况等因素将您分配到特定的组别。

所有参与者都将完成 MDASI-HF 问卷，询问症状。 如果您属于第 1 组，您的问卷答复将提供给您的医生，以便医生可以使用该信息来管理您的症状。 如果您属于第 2 组，您亲自或通过电话完成的问卷答复将不会提供给您的医生。 本研究的所有参与者都将接受适当的医疗护理以控制症状。 两组都将采用相同的程序。

考察访问：

在这项研究期间，您将在研究的第 1 天以及第 4、8 和 12 周到您的医生办公室进行诊所访问。

在第 1 天，将执行以下测试和程序：

• 在等待医生时，您将观看患者和家庭教育视频。 该视频讨论了与心力衰竭患者相关的心力衰竭、药物、饮食、锻炼和情绪问题。 视频不到 15 分钟。
• 您将获得一份患者日记和一本解释如何处理心力衰竭的小册子。 您将每天完成此日记一次，每次大约需要 5-10 分钟。 在这本日记中，您将记录您的体重、血压和正在服用的任何药物。 您应该在每次研究访视时将日记带回诊所进行审查。
• 您将在诊所完成 MDASI-HF 问卷。 此问卷要求您以 0 到 10 的等级对您的症状进行评分。 0 分表示症状没有发生，10 分表示症状最严重。 这些症状包括心脏相关症状和其他可能与癌症或治疗相关的症状。 问卷还询问您这些症状如何影响了您的日常生活。 完成问卷大约需要 15 分钟。
• 将测量您能够在 6 分钟内步行的距离。 您将签署一份单独的同意书，其中将更详细地描述这项 6 分钟步行测试。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检查。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行生物标志物测试。 正在研究的生物标志物是血液中可能与心力衰竭有关的化学“标志物”。
• 如果您在过去 90 天内没有做过，您将接受超声心动图检查以检查您的心脏功能，作为您标准护理的一部分。
• 如果您在上个月没有做过心电图，您将做心电图（ECG——一种测量心脏电活动的测试）。

在第 4 周和第 8 周，您将在诊所完成 MDASI-HF 问卷。 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。 将抽取血液（约 1 茶匙）进行生物标志物测试。

访问之间完成电话问卷调查：

在研究访问之间（第 1、2、3、5、6、7、9、10 和 11 周），您将每周接到一次电话。 电话系统是“自动化的”，它会向您询问与您在诊所完成的调查问卷相同的 MDASI-HF 问题。 对于所有问题，您将在手机键盘上输入一个数字来回答问题。 每次完成电话问卷大约需要 10-15 分钟。 在电话问卷结束时，系统将指导您安排下一次通话。

仅对于第 1 组参与者，如果您报告任何疼痛或呼吸急促症状达到 5 级，或者任何其他症状严重到 7 级或更高，电话系统将使用警报自动联系诊所护士。 护士会在 24 小时内给您回电话。 根据症状，护士会建议您下一步该怎么做（例如，改变药物剂量、到诊所或去急救中心）。 如有必要，护士也会立即联系您的医生。 除了审查您可能报告的这些严重症状外，研究人员还将定期审查您对问卷的所有答复。

仅针对第 2 组参与者，您的电话应答不会联系诊所护士。 如果您感到剧烈疼痛、呼吸急促或症状恶化，请立即拨打说明书中的号码联系门诊护士。

症状管理：

无论您属于第 1 组还是第 2 组，如果您在任何时候注意到您的任何症状似乎越来越严重，您应该立即拨打说明书上的电话号码给门诊护士打电话。 门诊护士会跟进并建议您下一步该怎么做。 例如，护士可能会改变您的药物剂量，告诉您到诊所来，或告诉您去急救中心。 如有必要，护士还会立即联系您的医生。

如果您觉得自己的症状很严重，请前往急诊室或拨打 911。

研究结束访问：

在第 12 周，将执行以下测试和程序：

• 您将使用诊所的计算机完成 MDASI-HF 问卷。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行生物标志物测试。
• 您将进行 6 分钟的步行测试。
• 将进行超声心动图和心电图检查。

第 12 周访视后，您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 目前，MDASI-HF 程序仅用于研究。

多达 144 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。