정신분열증 환자의 신경인지 기능에 대한 팔리페리돈 서방형(ER) 대 리스페리돈
2011년 12월 22일 업데이트: Jin-Sang Yoon, Chonnam National University Hospital
정신분열병 환자의 신경인지 기능에 대한 팔리페리돈 ER 대 리스페리돈: 무작위, 공개 라벨, 대조 시험
1차 목표: 리스페리돈에서 팔리페리돈 ER로의 전환이 정신분열증이 있는 안정화된 환자의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
2차 목표: 리스페리돈에서 팔리페리돈 ER로 전환한 후 일반적인 임상 결과(효능 및 안전성)를 비교하기 위함
연구 개요
상세 설명
이것은 12주, 무작위 배정, 병렬 그룹, 공개 표지, 가변 용량 연구입니다.
환자는 리스페리돈을 계속 투여하는 리스페리돈 지속군 또는 리스페리돈에서 팔리페리돈으로 전환하는 팔리페리돈 전환군으로 무작위 배정됩니다.
팔리페리돈-전환 그룹에서, 리스페리돈은 연구의 첫 4주 동안 테이퍼링되는 반면, 팔리페리돈은 동시에 적정됩니다.
두 약물의 용량은 각 연구 정신과 의사의 임상적 판단에 따라 리스페리돈 6mg/일 및 팔리페리돈 12mg/일 이내로 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국, 501-757
- Dept. of Psychiatry, Chonnam National Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 환자 모두에서 DSM-IV-TR 기준에 의해 정신분열증으로 진단된 환자
- 치료 정신과 의사의 판단에 따라 증상이 안정적이고 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 용량의 리스페리돈을 투여받은 환자.
- 다양한 설문지를 작성할 수 있는 능력을 가진 환자.
- 연구의 목적을 충분히 이해하고 동의서에 서명한 환자 및/또는 법정대리인/대리인
제외 기준:
- 심각한 행동 장애를 포함한 활성 정신병 증상
- 중요하거나 불안정한 의학적 질병의 관련 병력 또는 현재 존재
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 심각한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력이 있는 환자
- 60일 이내 팔리페리돈 ER 복용 이력이 있는 환자
- 60일 이내 클로자핀 복용 이력이 있는 환자
- 사전에 허가된 병용약물을 제외하고 중추신경계에 영향을 미치는 다른 약물의 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1. 팔리페리돈 응급실
새로운 항정신병약
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1일 1회 팔리페리돈 ER 3mg~12mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 리스페리돈
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1일 1~2회 리스페리돈 1~6mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경인지 기능
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Sang Yoon, Professor, Dept. of Psychiatry, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAL-KOR-9006
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