암 생존자를 위한 담배 금연 라인의 효능
2014년 11월 24일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
제안된 연구는 고위험 의료 인구에서 금연을 위한 전화 개입 조건의 장기(1년) 효능을 조사하는 이중 무작위 통제 임상 시험입니다. 즉, 암 생존자: CCSS(Childhood Cancer Survivors Survey) St. Jude Life Study, After Completion of Therapy(ACT) Clinic을 통한 사전 전화 모집 및 지역 West Clinics에서의 대면 모집이 주요 모집 방법이 될 것입니다.
연구의 구체적인 목적:
(1) 암 생존자(621명의 소아암 생존자 및 621명의 성인 암 생존자)인 약 1242명의 흡연자 코호트를 전국적으로 모집합니다. 2) 카운셀러 개시 QL 대 자기 주도 QL에 무작위로 할당된 참가자에 대한 개입 조건의 장기(1년) 효능을 결정하기 위해; (3) 생존자의 암 진단 연령(성인일 때 진단을 받은 생존자 대 21세 이전에 진단을 받은 소아암 생존자)의 함수로서 치료 결과가 다른지 알아보기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자(n=1242)는 카운셀러가 표준화된 개입 프로토콜을 사용하여 고객에게 연락하는 카운셀러 개시 담배 끊기 라인(QL;) 또는 자기 주도 담배 QL(전화를 끊는 담배 QL)에 무작위로 배정됩니다. 제안된 적극적인 개입은 8주간의 니코틴 대체 요법(NRT)과 행동 개입의 예정된 전화 세션 6회를 포함하는 상담사 주도 QL이 될 것입니다.
비교 조건은 2주간의 NRT를 제공하고 추가 NRT를 얻도록 권장하는 자가 진행 QL입니다.
자기 주도 조건의 참가자가 6번의 전화를 모두 걸면 상담사가 시작한 조건에서와 동일한 행동 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
946
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자들은 담배를 피운다.
- 참가자는 암 생존자입니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 소아암 생존자는 적어도 1년 동안 적극적인 암 치료를 받아야 합니다.
- 참가자는 동의 절차를 이해합니다.
- 참가자는 영어를 구사합니다.
- 참가자는 참가를 위해 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의 절차를 이해하지 못함
- 니코틴 대체 요법에 대한 금기 또는 민감성이 알려진 참가자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 그러나 금연 프로그램의 일환으로 니코틴 대체 요법(NRT)을 받지는 않습니다.
- 참가자는 소아암 생존자이고 의학적으로 허약할 수 있으며 자격이 있는 모든 참가자에게 금연 능력을 향상시키기 위해 NRT를 제공하는 데 관심이 있으므로 모집 심사 양식에 주의 조건 목록을 추가했습니다. 중증 부정맥, 심근경색, 불안정 협심증, 뇌혈관질환, 혈관질환, 크롬친화세포종, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 신장 또는 간기능 이상, 위염, 소화성 궤양 병력이 있거나 1일 5개비 미만 흡연자는 지원 불가 NRT.
- 의심스러운 NRT 자격이 있는 환자는 직원 가족 의사와 사례별로 논의/검토됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
카운셀러가 표준화된 개입 프로토콜을 사용하여 고객에게 연락하는 카운셀러 주도 담배 금연 라인 그룹 QL)
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제안된 능동적 개입은 8주간의 니코틴 대체 요법(NRT)과 행동 개입의 예정된 전화 세션 6회 제공을 포함하는 상담사 주도 QL이 될 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 2
전화를 참가자에게 맡기는 자기 주도형 금연 라인 그룹
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비교 조건은 2주간의 NRT를 제공하고 추가 NRT를 얻도록 권장하는 자가 진행 QL입니다.
자기 주도 조건의 참가자가 6번의 전화를 모두 걸면 상담사가 시작한 조건에서와 동일한 행동 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 추적 조사에서 자가 보고된 장기간 금욕 및 코티닌 검증 포인트 유병률 금욕
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 할당과 무관하게 치료 용량(NRT 사용 + QL 접촉 횟수) 대 성공(1년 응답 종료)을 설명합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert C Klesges, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- XPD07-140 Quit-Line
- R01CA127964 (미국 NIH 보조금/계약)
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