Wirksamkeit der Tabakentwöhnungslinie für Krebsüberlebende
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die die langfristige (einjährige) Wirksamkeit von telefonischen Interventionsbedingungen zur Raucherentwöhnung in einer medizinischen Hochrisikogruppe untersucht. Nämlich Krebsüberlebende: Proaktive telefonische Rekrutierung durch die St. Jude Life Study der Childhood Cancer Survivors Survey (CCSS), die After Completion of Therapy (ACT)-Klinik und die persönliche Rekrutierung in den örtlichen West Clinics werden als primäre Rekrutierungsmethoden dienen.
Die konkreten Ziele der Studie:
(1) Rekrutierung einer landesweiten Kohorte von etwa 1242 Rauchern, die Krebs überlebt haben (621 Krebsüberlebende im Kindesalter und 621 Krebsüberlebende im Erwachsenenalter); 2) Bestimmung der langfristigen (ein Jahr) Wirksamkeit der Interventionsbedingung für Teilnehmer, die zufällig dem vom Berater initiierten QL im Vergleich zu einem selbstbestimmten QL zugeordnet wurden; und (3) um herauszufinden, ob die Behandlungsergebnisse in Abhängigkeit vom Alter der Überlebenden bei der Krebsdiagnose variieren (Überlebende, die die Krebsdiagnose im Erwachsenenalter gestellt haben, vs. Krebsüberlebende im Kindesalter, die die Diagnose vor dem 21. Lebensjahr gestellt haben).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer rauchen Zigaretten
- Der Teilnehmer ist ein Krebsüberlebender
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter müssen mindestens ein Jahr lang keine aktive Krebsbehandlung mehr absolviert haben.
- Der Teilnehmer versteht die Einwilligungsverfahren.
- Der Teilnehmer spricht Englisch.
- Für die Teilnahme muss der Teilnehmer Zugang zu einem Telefon haben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Einwilligungsverfahren zu verstehen
- Teilnehmer mit einer bekannten Kontraindikation oder Empfindlichkeit gegenüber einer Nikotinersatztherapie können an dieser Studie teilnehmen; Allerdings erhalten sie im Rahmen ihres Programms zur Raucherentwöhnung keine Nikotinersatztherapie (NRT).
- Da es sich bei unseren Teilnehmern um Krebsüberlebende im Kindesalter handelt und sie medizinisch anfällig sein können, und wir daran interessiert sind, allen berechtigten Teilnehmern eine NRT zur Verfügung zu stellen, um ihre Fähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern, haben wir dem Rekrutierungs-Screeningformular eine Liste mit Warnbedingungen hinzugefügt. Personen mit schweren Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, zerebrovaskulärem Vorfall, Blutgefäßerkrankungen, Phäochromozytom, Diabetes, Hyperthyreose, abnormaler Nieren- oder Leberfunktion oder einer Vorgeschichte von Gastritis oder Magengeschwüren oder die weniger als 5 Zigaretten pro Tag rauchen, erhalten kein Medikament NRT.
- Patienten mit fraglicher NRT-Eignung werden von Fall zu Fall mit dem Hausarzt besprochen/überprüft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 1
Vom Berater initiierte Tobacco Quit Line Group (QL), bei der der Berater den Klienten mit einem standardisierten Interventionsprotokoll kontaktiert)
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Bei der vorgeschlagenen aktiven Intervention handelt es sich um eine vom Berater initiierte QL, die die Bereitstellung einer 8-wöchigen Nikotinersatztherapie (NRT) und sechs geplante Telefonsitzungen einer Verhaltensintervention umfasst.
Andere Namen:
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Sonstiges: 2
Selbstgesteuerte Raucherentwöhnungsgruppe, bei der die Entscheidung den Teilnehmern überlassen wird
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Die Vergleichsbedingung ist das selbstbestimmte QL mit der Bereitstellung von 2 Wochen NRT und der empfohlenen Erlangung zusätzlicher NRT.
Wenn Teilnehmer im selbstgesteuerten Zustand alle sechs Anrufe tätigen, erhalten sie die gleiche Verhaltensintervention wie im vom Berater initiierten Zustand.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete verlängerte Abstinenz und Cotinin-validierte Punktprävalenz-Abstinenz nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berücksichtigen Sie die Behandlungsdosis (NRT-Einsatz plus Anzahl der QL-Kontakte) im Vergleich zum Erfolg (Aufhören für ein Jahr Ansprechen), unabhängig von der Behandlungszuordnung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C Klesges, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- XPD07-140 Quit-Line
- R01CA127964 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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