심정지 후 환자를 위한 외부 및 내부 냉각을 사용한 치료적 저체온증 비교 (Hypothermia)
2017년 2월 9일 업데이트: Singapore General Hospital
외부 및 내부 냉각을 사용한 심정지 후 소생 후 제어된 치료 저체온증과 표준 집중 치료실 요법을 비교하는 단계적 전향적 임상 연구
제어된 치료용 저체온 요법은 소생 후 신경학적 기능을 보존하는 방법입니다. 심정지 동물 모델에서 기능 회복 개선 및 조직학적 결손 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
3건의 무작위 임상 연구에서 대조군에 비해 저체온 치료를 받은 소생술 후 환자의 신경학적 결과가 개선되고 사망률이 감소한 것으로 보고되었습니다.
저체온증을 유도하는 다양한 방법 중 혈관내 카테터를 사용한 내부 냉각과 수성 순환 시스템이 있는 겔 패드를 사용한 외부 냉각이 가장 유망한 것으로 나타났습니다.
두 가지 냉각 방법 사이의 결과를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168752
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심정지 후 30분 이상 지속된 자발순환회복(ROSC)
- 18세에서 80세 사이의 환자.
- 수축기 혈압이 > 90mmHg인 혈역학적으로 안정한 환자는 근수축 지원이 있거나 없는 환자입니다.
- 환자가 혼수상태에 빠지거나 소생 후 반응이 없는 경우
제외 기준:
- 수액 및/또는 승압제 지원에도 불구하고 저혈압
- 50세 미만 여성의 양성 임신 검사
- 병적 상태 병상에 갇혀 있고 의사 소통이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 외부 냉각
젤 코팅된 외부 냉각 장치는 4개의 물 순환 젤 코팅 에너지 전달 패드로 구성되며 환자의 등, 복부 및 양쪽 허벅지에 배치됩니다.
사용된 크기에 따라 전체 표면적은 0.60~0.77m2입니다.
환자의 심부 체온을 기준으로 순환수 온도(4°C ~ 42°C)를 제어하는 자동 온도 조절 장치에 연결됩니다.
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젤 코팅된 외부 냉각 장치는 4개의 물 순환 젤 코팅 에너지 전달 패드로 구성되며 환자의 등, 복부 및 양쪽 허벅지에 배치됩니다.
사용된 크기에 따라 전체 표면적은 0.60~0.77m2입니다.
환자의 심부 체온을 기준으로 순환수 온도(4°C ~ 42°C)를 제어하는 자동 온도 조절 장치에 연결됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 내부 냉각
혈관 내 냉각 시스템은 왼쪽 또는 오른쪽 대퇴 정맥을 통해 하대 정맥에 삽입된 단일 루멘(8.5Fr,38cm) 중심 정맥 카테터를 사용합니다.
정상 식염수는 카테터에 장착된 3개의 풍선을 통해 펌핑되고 폐쇄 루프의 중앙 시스템으로 반환됩니다.
풍선 내의 식염수 흐름은 환자의 혈류와 밀접하게 접촉하여 열 교환 시스템 역할을 합니다.
자동 온도 조절 장치는 환자의 심부 체온에 따라 순환 식염수의 온도(4°C ~ 42°C)를 조절합니다.
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혈관 내 냉각 시스템은 왼쪽 또는 오른쪽 대퇴 정맥을 통해 하대 정맥에 삽입된 단일 루멘(8.5Fr,38cm) 중심 정맥 카테터를 사용합니다.
정상 식염수는 카테터에 장착된 3개의 풍선을 통해 펌핑되고 폐쇄 루프의 중앙 시스템으로 반환됩니다.
풍선 내의 식염수 흐름은 환자의 혈류와 밀접하게 접촉하여 열 교환 시스템 역할을 합니다.
자동 온도 조절 장치는 환자의 심부 체온에 따라 순환 식염수의 온도(4°C ~ 42°C)를 조절합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존에서 퇴원까지
기간: 체포 후 30일
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체포 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소생술 후 환자의 신경학적 상태
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcus EH Ong, MBBS, MPH, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외부 냉각에 대한 임상 시험
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한
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University Hospital Heidelberg알려지지 않은
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University Hospital Heidelberg완전한