比较使用外部和内部冷却对心脏骤停后患者进行的低温治疗 (Hypothermia)
2017年2月9日 更新者：Singapore General Hospital
一项阶段性前瞻性临床研究，比较心脏骤停复苏后使用外部和内部冷却的受控治疗性低温与标准重症监护病房治疗
控制性低温治疗是一种在复苏后保护神经功能的方法。它与心脏骤停动物模型中功能恢复的改善和组织学缺陷的减少有关。
研究概览
详细说明
已报道的三项随机临床研究表明，与对照组相比，接受低温治疗的复苏后患者的神经学结果得到改善，死亡率降低。
在诱导体温过低的各种方法中，使用血管内导管进行内部冷却和使用带有水基循环系统的凝胶垫进行外部冷却已显示出最有希望的方法。
目前还没有任何研究关注这两种降温方法之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore、新加坡、168752
- National Heart Centre Singapore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏骤停后持续恢复自主循环 (ROSC) 超过 30 分钟
- 患者年龄介于 18 至 80 岁之间。
- 血液动力学稳定的患者，收缩压 > 90 mmHg，有或没有正性肌力支持。
- 复苏后昏迷或无反应的患者
排除标准：
- 尽管有液体和/或血管加压药支持，但仍出现低血压
- 50 岁以下女性妊娠试验阳性
- 病前状态卧床不起
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：外部冷却
凝胶涂层外部冷却装置由四个水循环凝胶涂层能量传输垫组成，放置在患者的背部、腹部和双大腿上。
根据使用的尺寸，总表面积在 0.60 到 0.77 平方米之间。
它连接到自动恒温器，根据患者的核心温度控制循环水的温度（4°C 至 42°C）。
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凝胶涂层外部冷却装置由四个水循环凝胶涂层能量传输垫组成，放置在患者的背部、腹部和双大腿上。
根据使用的尺寸，总表面积在 0.60 到 0.77 平方米之间。
它连接到自动恒温器，根据患者的核心温度控制循环水的温度（4°C 至 42°C）。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：内部冷却
血管内冷却系统使用单腔（8.5 Fr，38 cm）中央静脉导管，通过左或右股静脉插入下腔静脉。
生理盐水被泵送通过安装在导管上的三个气球，并在闭环中返回到中央系统。
气球内的盐水流与患者的血流紧密接触，并用作热交换系统。
自动温度控制装置根据患者的核心温度调节循环盐水的温度（4°C 至 42°C）。
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血管内冷却系统使用单腔（8.5 Fr，38 cm）中央静脉导管，通过左或右股静脉插入下腔静脉。
生理盐水被泵送通过安装在导管上的三个气球，并在闭环中返回到中央系统。
气球内的盐水流与患者的血流紧密接触，并用作热交换系统。
自动温度控制装置根据患者的核心温度调节循环盐水的温度（4°C 至 42°C）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存活至出院
大体时间：被捕后 30 天
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被捕后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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复苏后患者的神经状态
大体时间：出院后 1 年
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出院后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus EH Ong, MBBS, MPH、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月22日
首次发布 (估计)
2009年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏骤停的临床试验
外部冷却的临床试验
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完全的
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University Hospital Heidelberg未知
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University Hospital Heidelberg完全的