- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00828152
건강 불안에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료(CBT) (Ha1b)
2015년 5월 5일 업데이트: Karolinska Institutet
건강 불안에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료 - 무작위 통제 시험
건강염려증(건강불안)은 흔하며 고통받는 개인에게 많은 부정적인 결과를 가져오고 높은 사회적 비용과 관련이 있습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 라이브 세션에서 시행될 때 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 CBT가 인터넷에서 자조 프로그램을 통해 관리될 때 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강염려증의 일차 진단
- 만 18세 이상
- 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있는 분
- 컴퓨터 액세스
제외 기준:
- 약물 남용
- 동시 중증 우울증
- 심각한 신체 질환 없음
- 건강염려증에 대한 CBT 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
인터넷 제공 CBT.
이메일 시스템을 통해 치료사와 연락하십시오.
12주.
|
12주.
이메일을 통한 치료사 연락.
|
|
위약 비교기: 2
온라인 토론 그룹.
|
위약.
온라인 토론 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강 불안 인벤토리
기간: 치료 시작 3일 전
|
치료 시작 3일 전
|
|
건강 불안 인벤토리
기간: 사전 평가 후 12주
|
사전 평가 후 12주
|
|
건강 불안 인벤토리
기간: 사후 평가 후 6개월
|
사후 평가 후 6개월
|
|
건강 불안 인벤토리
기간: 사후 평가 후 12개월
|
사후 평가 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IAS
기간: 치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
바이
기간: 치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
MADRS-S
기간: 치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
QOLI
기간: 치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
위스콘신
기간: 치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
치료 직전 및 치료 직후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷 제공 CBT.에 대한 임상 시험
-
Babes-Bolyai University완전한불안 장애 | 범불안 장애 | 주요 우울 장애 | 사회 불안 장애 | 공황 장애 | 지속성 우울 장애루마니아
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of ReginaSaskatchewan Centre for Patient-Oriented Research완전한
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한