- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00828152
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) til helbredsangst (Ha1b)
5. maj 2015 opdateret af: Karolinska Institutet
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for helbredsangst - et randomiseret kontrolleret forsøg
Hypokondri (sundhedsangst) er almindelig, har mange negative konsekvenser for det ramte individ og er forbundet med høje samfundsmæssige omkostninger.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv, når den administreres i live-sessioner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om CBT forbliver effektivt, når det administreres via et selvhjælpsprogram på internettet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af hypokondri
- Mindst 18 år gammel
- Kan læse og skrive på svensk
- Computer adgang
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug
- Samtidig svær depression
- Ingen alvorlig somatisk sygdom
- Tidligere behandling med CBT for hypokondri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Internet-leveret CBT.
Kontakt med terapeut gennem et e-mail system.
12 uger.
|
12 uger.
Terapeutkontakt via e-mail.
|
Placebo komparator: 2
Online diskussionsgruppe.
|
Placebo.
Online diskussionsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedsangst opgørelse
Tidsramme: 3 dage før behandlingsstart
|
3 dage før behandlingsstart
|
Sundhedsangst opgørelse
Tidsramme: 12 uger efter forhåndsvurdering
|
12 uger efter forhåndsvurdering
|
Sundhedsangst opgørelse
Tidsramme: 6 måneder efter eftervurdering
|
6 måneder efter eftervurdering
|
Sundhedsangst opgørelse
Tidsramme: 12 måneder efter eftervurdering
|
12 måneder efter eftervurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IAS
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Umiddelbart før og efter behandling og 6 og 12 måneders opfølgning
|
BAI
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
MADRS-S
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
QOLI
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
WI
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
Umiddelbart før og efter behandling samt 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2009
Først opslået (Skøn)
23. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ha1b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet-leveret CBT.
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Shanxi Province Cancer Hospital; Wuhan University; Fudan University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystneoplasmerKorea, Republikken
-
Qinghai UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetAnkel Malleolus Fraktur Bimalleolar | Fraktur af medial Malleolus | AnkelbrudNorge
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetAnkelbrud | Bageste Malleolusfrakturer