- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00828152
Dostarczona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla lęku o zdrowie (Ha1b)
5 maja 2015 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Dostarczona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna lęku o zdrowie - randomizowana, kontrolowana próba
Hipochondria (lęk o zdrowie) jest powszechna, ma wiele negatywnych konsekwencji dla chorego i wiąże się z wysokimi kosztami społecznymi.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) okazała się skuteczna, gdy jest podawana podczas sesji na żywo.
Celem tego badania jest zbadanie, czy CBT pozostaje skuteczne, gdy jest stosowane za pośrednictwem programu samopomocy w Internecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza hipochondrii
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi czytać i pisać po szwedzku
- Dostęp do komputera
Kryteria wyłączenia:
- Narkomania
- Równoczesna ciężka depresja
- Brak poważnych chorób somatycznych
- Wcześniejsze leczenie CBT z powodu hipochondrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
CBT dostarczana przez Internet.
Kontakt z terapeutą przez system e-mail.
12 tygodni.
|
12 tygodni.
Kontakt z terapeutą przez e-mail.
|
|
Komparator placebo: 2
Grupa dyskusyjna online.
|
Placebo.
Grupa dyskusyjna online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz lęku o zdrowie
Ramy czasowe: 3 dni przed rozpoczęciem leczenia
|
3 dni przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Inwentarz lęku o zdrowie
Ramy czasowe: 12 tygodni po ocenie wstępnej
|
12 tygodni po ocenie wstępnej
|
|
Inwentarz lęku o zdrowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie końcowej
|
6 miesięcy po ocenie końcowej
|
|
Inwentarz lęku o zdrowie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ocenie końcowej
|
12 miesięcy po ocenie końcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MSR
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz kontrola po 6 i 12 miesiącach
|
Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz kontrola po 6 i 12 miesiącach
|
|
BAJ
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
MADRS-S
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
QOLI
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
WI
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Bezpośrednio przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ha1b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT dostarczana przez Internet.
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący