- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00828152
Terapia conductual cognitiva (TCC) proporcionada por Internet para la ansiedad relacionada con la salud (Ha1b)
5 de mayo de 2015 actualizado por: Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva administrada por Internet para la ansiedad relacionada con la salud: un ensayo controlado aleatorizado
La hipocondría (ansiedad por la salud) es común, tiene muchas consecuencias negativas para el individuo afectado y está asociada con altos costos sociales.
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) ha demostrado ser efectiva cuando se administra en sesiones en vivo.
El objetivo de este estudio es investigar si la TCC sigue siendo efectiva cuando se administra a través de un programa de autoayuda en Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de hipocondriasis
- Al menos 18 años
- Capaz de leer y escribir en sueco.
- Acceso a la computadora
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas
- Depresión severa concurrente
- Sin enfermedad somática grave
- Tratamiento previo con TCC para hipocondriasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
TCC proporcionada por Internet.
Contacto con el terapeuta a través de un sistema de correo electrónico.
12 semanas.
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12 semanas.
Contacto del terapeuta a través de correo electrónico.
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Comparador de placebos: 2
Grupo de discusión en línea.
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Placebo.
Grupo de discusión en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Salud
Periodo de tiempo: 3 días antes del inicio del tratamiento
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3 días antes del inicio del tratamiento
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Inventario de Ansiedad de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la evaluación previa
|
12 semanas después de la evaluación previa
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Inventario de Ansiedad de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación posterior
|
6 meses después de la evaluación posterior
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Inventario de Ansiedad de Salud
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación posterior
|
12 meses después de la evaluación posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NIC
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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BAI
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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MADRS-S
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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QOLI
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Wisconsin
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inmediatamente antes y después del tratamiento, y seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ha1b
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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