- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00828152
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro zdravotní úzkost (Ha1b)
5. května 2015 aktualizováno: Karolinska Institutet
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie pro zdravotní úzkost – randomizovaná kontrolovaná studie
Hypochondria (úzkost ze zdraví) je častá, má pro postiženého jedince mnoho negativních důsledků a je spojena s vysokými společenskými náklady.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) se ukázala jako účinná při podávání v živých sezeních.
Cílem této studie je prozkoumat, zda CBT zůstává účinná, když je podávána prostřednictvím svépomocného programu na internetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza hypochondrie
- Minimálně 18 let
- Umět číst a psát ve švédštině
- Přístup k počítači
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog
- Souběžná těžká deprese
- Žádné závažné somatické onemocnění
- Předchozí léčba hypochondriázy pomocí CBT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Internetové CBT.
Kontakt s terapeutem přes e-mailový systém.
12 týdnů.
|
12 týdnů.
Kontakt s terapeutem prostřednictvím e-mailu.
|
Komparátor placeba: 2
On-line diskusní skupina.
|
Placebo.
On-line diskusní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Inventář zdravotní úzkosti
Časové okno: 3 dny před zahájením léčby
|
3 dny před zahájením léčby
|
Inventář zdravotní úzkosti
Časové okno: 12 týdnů po předběžném posouzení
|
12 týdnů po předběžném posouzení
|
Inventář zdravotní úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po hodnocení
|
6 měsíců po hodnocení
|
Inventář zdravotní úzkosti
Časové okno: 12 měsíců po hodnocení
|
12 měsíců po hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
IAS
Časové okno: Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
BAI
Časové okno: Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
MADRS-S
Časové okno: Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
QOLI
Časové okno: Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
WI
Časové okno: Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Bezprostředně před a po léčbě a 6 a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ha1b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internetové CBT.
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmDokončenoÚzkostné poruchy | Velká deprese | Primární nespavost | Stresové poruchyŠvédsko
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenDokončeno