- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00828152
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (KBT) för hälsoångest (Ha1b)
5 maj 2015 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för hälsoångest – en randomiserad kontrollerad prövning
Hypokondri (hälsoångest) är vanligt, har många negativa konsekvenser för den drabbade individen och är förknippad med höga samhällskostnader.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara effektiv när den administreras i live-sessioner.
Syftet med denna studie är att undersöka om KBT förblir effektivt när det administreras via ett självhjälpsprogram på Internet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av hypokondri
- Minst 18 år gammal
- Kan läsa och skriva på svenska
- Datoråtkomst
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk
- Samtidig svår depression
- Ingen allvarlig somatisk sjukdom
- Tidigare behandling med KBT för hypokondri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Internetlevererad KBT.
Kontakt med terapeut via ett e-postsystem.
12 veckor.
|
12 veckor.
Terapeutkontakt via e-post.
|
|
Placebo-jämförare: 2
Diskussionsgrupp på nätet.
|
Placebo.
Diskussionsgrupp på nätet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsoångestinventering
Tidsram: 3 dagar innan behandlingsstart
|
3 dagar innan behandlingsstart
|
|
Hälsoångestinventering
Tidsram: 12 veckor efter förhandsbedömning
|
12 veckor efter förhandsbedömning
|
|
Hälsoångestinventering
Tidsram: 6 månader efter efterbedömning
|
6 månader efter efterbedömning
|
|
Hälsoångestinventering
Tidsram: 12 månader efter efterbedömning
|
12 månader efter efterbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IAS
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling, och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Omedelbart före och efter behandling, och 6 och 12 månaders uppföljning
|
|
BAI
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
|
MADRS-S
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
|
QOLI
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
|
WI
Tidsram: Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
Omedelbart före och efter behandling samt 6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ha1b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .