- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00828152
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida pela Internet para ansiedade relacionada à saúde (Ha1b)
5 de maio de 2015 atualizado por: Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para ansiedade de saúde - um estudo controlado randomizado
A hipocondria (ansiedade relacionada à saúde) é comum, tem muitas consequências negativas para o indivíduo afetado e está associada a altos custos sociais.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) provou ser eficaz quando administrada em sessões ao vivo.
O objetivo deste estudo é investigar se a TCC permanece eficaz quando administrada por meio de um programa de autoajuda na Internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de hipocondria
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de ler e escrever em sueco
- Acesso ao computador
Critério de exclusão:
- abuso de drogas
- Depressão severa concomitante
- Nenhuma doença somática grave
- Tratamento anterior com TCC para hipocondria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
CBT entregue pela Internet.
Contato com o terapeuta através de um sistema de e-mail.
12 semanas.
|
12 semanas.
Contato do terapeuta por e-mail.
|
|
Comparador de Placebo: 2
Grupo de discussão online.
|
Placebo.
Grupo de discussão online.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Ansiedade em Saúde
Prazo: 3 dias antes do início do tratamento
|
3 dias antes do início do tratamento
|
|
Inventário de Ansiedade em Saúde
Prazo: 12 semanas após pré-avaliação
|
12 semanas após pré-avaliação
|
|
Inventário de Ansiedade em Saúde
Prazo: 6 meses após avaliação pós
|
6 meses após avaliação pós
|
|
Inventário de Ansiedade em Saúde
Prazo: 12 meses após a pós-avaliação
|
12 meses após a pós-avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IAS
Prazo: Imediatamente antes e depois do tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Imediatamente antes e depois do tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
BAI
Prazo: Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
MADRS-S
Prazo: Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
QOLI
Prazo: Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
WI
Prazo: Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Imediatamente pré e pós-tratamento e acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ha1b
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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