- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00828152
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) über das Internet bei Gesundheitsangst (Ha1b)
5. Mai 2015 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie bei Gesundheitsangst – eine randomisierte kontrollierte Studie
Hypochondrie (Gesundheitsangst) ist weit verbreitet, hat viele negative Folgen für den Betroffenen und ist mit hohen gesellschaftlichen Kosten verbunden.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als wirksam erwiesen, wenn sie in Live-Sitzungen durchgeführt wird.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob CBT wirksam bleibt, wenn sie über ein Selbsthilfeprogramm im Internet verabreicht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose Hypochondrie
- Mindestens 18 Jahre alt
- Schwedisch lesen und schreiben können
- Computerzugriff
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch
- Gleichzeitige schwere Depression
- Keine schwere somatische Erkrankung
- Vorherige Behandlung mit CBT bei Hypochondrie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Internetbasierte CBT.
Kontakt mit dem Therapeuten über ein E-Mail-System.
12 Wochen.
|
12 Wochen.
Therapeutenkontakt per E-Mail.
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Placebo-Komparator: 2
Online-Diskussionsgruppe.
|
Placebo.
Online-Diskussionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesundheitsangst-Inventar
Zeitfenster: 3 Tage vor Behandlungsbeginn
|
3 Tage vor Behandlungsbeginn
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Gesundheitsangst-Inventar
Zeitfenster: 12 Wochen nach Vorprüfung
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12 Wochen nach Vorprüfung
|
|
Gesundheitsangst-Inventar
Zeitfenster: 6 Monate nach der Postbewertung
|
6 Monate nach der Postbewertung
|
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Gesundheitsangst-Inventar
Zeitfenster: 12 Monate nach der Postbewertung
|
12 Monate nach der Postbewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IAS
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung sowie Nachsorge nach 6 und 12 Monaten
|
Unmittelbar vor und nach der Behandlung sowie Nachsorge nach 6 und 12 Monaten
|
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BAI
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
|
Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
|
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MADRS-S
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
|
Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
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QOLI
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
|
Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
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WI
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
|
Unmittelbar vor und nach der Behandlung und 6 und 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ha1b
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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