- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00828152
Интернет-когнитивная поведенческая терапия (КПТ) для беспокойства о здоровье (Ha1b)
5 мая 2015 г. обновлено: Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия беспокойства о здоровье через Интернет — рандомизированное контролируемое исследование
Ипохондрия (беспокойство о здоровье) является распространенным явлением, имеет много негативных последствий для больного человека и связана с высокими социальными издержками.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) доказала свою эффективность при проведении живых сеансов.
Целью данного исследования является изучение того, остается ли КПТ эффективной при применении через программу самопомощи в Интернете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная диагностика ипохондрии
- Не моложе 18 лет
- Умение читать и писать по-шведски
- Доступ к компьютеру
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками
- Сопутствующая тяжелая депрессия
- Нет серьезных соматических заболеваний
- Предшествующее лечение КПТ по поводу ипохондрии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
КПТ через Интернет.
Связь с терапевтом через систему электронной почты.
12 недель.
|
12 недель.
Связь с терапевтом по электронной почте.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Он-лайн дискуссионная группа.
|
Плацебо.
Он-лайн дискуссионная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства о здоровье
Временное ограничение: За 3 дня до начала лечения
|
За 3 дня до начала лечения
|
|
Инвентаризация беспокойства о здоровье
Временное ограничение: 12 недель после предварительной оценки
|
12 недель после предварительной оценки
|
|
Инвентаризация беспокойства о здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев после постоценки
|
6 месяцев после постоценки
|
|
Инвентаризация беспокойства о здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев после постоценки
|
12 месяцев после постоценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МСФО
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев.
|
Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев.
|
|
БАЙ
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
|
МАДРС-С
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
|
QOLI
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Висконсин
Временное ограничение: Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Непосредственно до и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ha1b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КПТ через Интернет.
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Bogazici UniversityРекрутингБеспокойствоТурция (Туркие)
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterРекрутингБессонница | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты