- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00828152
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) terveysahdistuksen hoitoon (Ha1b)
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Karolinska Institutet
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terveysahdistuksen hoitoon – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hypokondrium (terveysahdistus) on yleinen, sillä on monia kielteisiä seurauksia sairastuneelle yksilölle ja se liittyy korkeisiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä annetaan live-istunnoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, pysyykö CBT tehokas, kun sitä annetaan Internetin itseapuohjelman kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypokondriaasin ensisijainen diagnoosi
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi
- Tietokone pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden väärinkäyttö
- Samanaikainen vakava masennus
- Ei vakavaa somaattista sairautta
- Aiempi CBT-hoito hypokondriaasiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Internetin kautta toimitettu CBT.
Ota yhteyttä terapeuttiin sähköpostijärjestelmän kautta.
12 viikkoa.
|
12 viikkoa.
Yhteydenotot terapeuttiin sähköpostitse.
|
|
Placebo Comparator: 2
Online-keskusteluryhmä.
|
Plasebo.
Online-keskusteluryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveys ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 3 päivää ennen hoidon aloittamista
|
3 päivää ennen hoidon aloittamista
|
|
Terveys ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Terveys ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
6 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Terveys ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IAS
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
BAI
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
MADRS-S
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
QOLI
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
WI
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ha1b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu CBT.
-
New York City Health and Hospitals CorporationEi vielä rekrytointiaEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganIlmoittautuminen kutsustaLiikunta | Nukkua | Mieliala | Masennus – vakava masennusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of MichiganValmis
-
New York City Health and Hospitals CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganValmisMasennus | Liikunta | Nukkua | MielialaYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Valmis