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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fournie par Internet pour l'anxiété liée à la santé (Ha1b)

5 mai 2015 mis à jour par: Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour l'anxiété liée à la santé - un essai contrôlé randomisé

L'hypocondrie (anxiété liée à la santé) est courante, a de nombreuses conséquences négatives pour la personne atteinte et est associée à des coûts sociétaux élevés. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace lorsqu'elle est administrée en direct. Le but de cette étude est de déterminer si la TCC reste efficace lorsqu'elle est administrée via un programme d'auto-assistance sur Internet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Psykiatri Sydväst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de l'hypocondrie
  • Au moins 18 ans
  • Capable de lire et d'écrire en suédois
  • Accès informatique

Critère d'exclusion:

  • Abus de drogue
  • Dépression sévère concomitante
  • Pas de maladie somatique grave
  • Traitement antérieur par TCC pour l'hypocondrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
CBT par Internet. Contact avec le thérapeute via un système de courrier électronique. 12 semaines.
Comportemental: CBT par Internet.
12 semaines. Contact avec le thérapeute par e-mail.
Comparateur placebo: 2
Groupe de discussion en ligne.
Comportemental: Groupe de discussion en ligne
Placebo. Groupe de discussion en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de l'anxiété liée à la santé
Délai: 3 jours avant le début du traitement
3 jours avant le début du traitement
Inventaire de l'anxiété liée à la santé
Délai: 12 semaines après la pré-évaluation
12 semaines après la pré-évaluation
Inventaire de l'anxiété liée à la santé
Délai: 6 mois après l'évaluation post
6 mois après l'évaluation post
Inventaire de l'anxiété liée à la santé
Délai: 12 mois après la post-évaluation
12 mois après la post-évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IAS
Délai: Immédiatement avant et après le traitement et suivi à 6 et 12 mois
Immédiatement avant et après le traitement et suivi à 6 et 12 mois
BAI
Délai: Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
MADRS-S
Délai: Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
QOLI
Délai: Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
WI
Délai: Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois
Immédiatement avant et après le traitement, et suivi à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2009

Première publication (Estimation)

23 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ha1b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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