- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00828152
Internett-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) for helseangst (Ha1b)
5. mai 2015 oppdatert av: Karolinska Institutet
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for helseangst – en randomisert kontrollert prøvelse
Hypokondri (helseangst) er vanlig, har mange negative konsekvenser for det rammede individet og er forbundet med høye samfunnskostnader.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være effektiv når den administreres i live-sesjoner.
Målet med denne studien er å undersøke om CBT forblir effektivt når det administreres via et selvhjelpsprogram på Internett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær diagnose av hypokondri
- Minst 18 år gammel
- Kunne lese og skrive på svensk
- Datatilgang
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikamisbruk
- Samtidig alvorlig depresjon
- Ingen alvorlig somatisk sykdom
- Tidligere behandling med CBT for hypokondri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Internett-levert CBT.
Kontakt med terapeut gjennom et e-postsystem.
12 uker.
|
12 uker.
Terapeutkontakt via e-post.
|
Placebo komparator: 2
Nettdiskusjonsgruppe.
|
Placebo.
Nettdiskusjonsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inventar over helseangst
Tidsramme: 3 dager før behandlingsstart
|
3 dager før behandlingsstart
|
Inventar over helseangst
Tidsramme: 12 uker etter forhåndsvurdering
|
12 uker etter forhåndsvurdering
|
Inventar over helseangst
Tidsramme: 6 måneder etter ettervurdering
|
6 måneder etter ettervurdering
|
Inventar over helseangst
Tidsramme: 12 måneder etter ettervurdering
|
12 måneder etter ettervurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IAS
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
BAI
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
MADRS-S
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
QOLI
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
WI
Tidsramme: Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Umiddelbart før og etter behandling, og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ha1b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internett-levert CBT.
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Fullført
-
Qinghai UniversityFullført
-
University of MichiganFullført
-
Peking University Third HospitalFullført
-
UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de PueblaFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullført
-
Oslo University HospitalFullførtAnkel Malleolus Fracture Bimalleolar | Brudd av Medial Malleolus | AnkelbruddNorge
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtAnkelbrudd | Bakre Malleolusfrakturer