- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00828152
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor gezondheidsangst (Ha1b)
5 mei 2015 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor gezondheidsangst - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hypochondrie (gezondheidsangst) komt vaak voor, heeft veel negatieve gevolgen voor de getroffen persoon en gaat gepaard met hoge maatschappelijke kosten.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief gebleken bij toediening in live-sessies.
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of CBT effectief blijft wanneer het wordt toegediend via een zelfhulpprogramma op internet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van hypochondrie
- Minstens 18 jaar oud
- Zweeds kunnen lezen en schrijven
- Toegang tot computers
Uitsluitingscriteria:
- Drugsmisbruik
- Gelijktijdige ernstige depressie
- Geen ernstige somatische ziekte
- Eerdere behandeling met CGT voor hypochondrie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Via internet geleverde CBT.
Contact met therapeut via een e-mailsysteem.
12 weken.
|
12 weken.
Therapeutisch contact via e-mail.
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Online discussiegroep.
|
Placebo.
Online discussiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventarisatie gezondheidsangst
Tijdsspanne: 3 dagen voor aanvang van de behandeling
|
3 dagen voor aanvang van de behandeling
|
|
Inventarisatie gezondheidsangst
Tijdsspanne: 12 weken na pre-assessment
|
12 weken na pre-assessment
|
|
Inventarisatie gezondheidsangst
Tijdsspanne: 6 maanden na beoordeling achteraf
|
6 maanden na beoordeling achteraf
|
|
Inventarisatie gezondheidsangst
Tijdsspanne: 12 maanden na beoordeling achteraf
|
12 maanden na beoordeling achteraf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IAS
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
|
BAI
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
|
MADRS-S
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
|
QOLI
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
|
WI
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ha1b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .