- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00828152
Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (CBT) az egészségügyi szorongás kezelésére (Ha1b)
2015. május 5. frissítette: Karolinska Institutet
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia az egészségügyi szorongás kezelésére – véletlenszerű, kontrollált próba
A hipochondriasis (egészségügyi szorongás) gyakori, számos negatív következménnyel jár az érintett egyénre nézve, és magas társadalmi költségekkel jár.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonynak bizonyult, ha élő üléseken alkalmazzák.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a CBT hatékony marad-e, ha egy internetes önsegítő programon keresztül adják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Psykiatri Sydväst
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hypochondriasis elsődleges diagnózisa
- Legalább 18 éves
- Tud írni és olvasni svédül
- Számítógépes hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélés
- Egyidejű súlyos depresszió
- Nincs súlyos szomatikus betegség
- Korábbi CBT-kezelés hipochondriasis miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Interneten szállított CBT.
Lépjen kapcsolatba a terapeutával e-mail rendszeren keresztül.
12 hét.
|
12 hét.
A terapeuta kapcsolatfelvétel e-mailben.
|
|
Placebo Comparator: 2
Online vitacsoport.
|
Placebo.
Online vitacsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi szorongás-leltár
Időkeret: 3 nappal a kezelés megkezdése előtt
|
3 nappal a kezelés megkezdése előtt
|
|
Egészségügyi szorongás-leltár
Időkeret: 12 héttel az előzetes felmérést követően
|
12 héttel az előzetes felmérést követően
|
|
Egészségügyi szorongás-leltár
Időkeret: 6 hónappal az értékelés után
|
6 hónappal az értékelés után
|
|
Egészségügyi szorongás-leltár
Időkeret: 12 hónappal az értékelés után
|
12 hónappal az értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IAS
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
|
|
BAI
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
|
MADRS-S
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
|
QOLI
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
|
WI
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ha1b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .