- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00828152
Terapia cognitivo comportamentale (CBT) fornita da Internet per l'ansia da salute (Ha1b)
5 maggio 2015 aggiornato da: Karolinska Institutet
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet per l'ansia da salute: uno studio controllato randomizzato
L'ipocondria (ansia per la salute) è comune, ha molte conseguenze negative per l'individuo afflitto ed è associata a costi sociali elevati.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) si è dimostrata efficace se somministrata in sessioni dal vivo.
Lo scopo di questo studio è indagare se la CBT rimane efficace quando somministrata tramite un programma di auto-aiuto su Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 141 86
- Psykiatri Sydväst
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di ipocondria
- Almeno 18 anni
- In grado di leggere e scrivere in svedese
- Accesso al computer
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe
- Grave depressione concomitante
- Nessuna grave malattia somatica
- Precedente trattamento con CBT per l'ipocondria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
CBT fornito da Internet.
Contatto con il terapista attraverso un sistema di posta elettronica.
12 settimane.
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12 settimane.
Contatto con il terapista tramite e-mail.
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Comparatore placebo: 2
Gruppo di discussione online.
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Placebo.
Gruppo di discussione online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia per la salute
Lasso di tempo: 3 giorni prima dell'inizio del trattamento
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3 giorni prima dell'inizio del trattamento
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Inventario dell'ansia per la salute
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la valutazione preliminare
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12 settimane dopo la valutazione preliminare
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Inventario dell'ansia per la salute
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione post
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6 mesi dopo la valutazione post
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Inventario dell'ansia per la salute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione post
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12 mesi dopo la valutazione post
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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SAI
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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BAI
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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MADRS-S
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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QOLI
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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WI
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Immediatamente prima e dopo il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hedman E, Andersson G, Lindefors N, Gustavsson P, Lekander M, Ruck C, Andersson E, Ljotsson B. Personality change following internet-based cognitive behavior therapy for severe health anxiety. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e113871. doi: 10.1371/journal.pone.0113871. eCollection 2014.
- Hedman E, Andersson E, Lindefors N, Andersson G, Ruck C, Ljotsson B. Cost-effectiveness and long-term effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy for severe health anxiety. Psychol Med. 2013 Feb;43(2):363-74. doi: 10.1017/S0033291712001079. Epub 2012 May 21.
- Hedman E, Andersson G, Andersson E, Ljotsson B, Ruck C, Asmundson GJ, Lindefors N. Internet-based cognitive-behavioural therapy for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):230-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.086843.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ha1b
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CBT fornito da Internet.
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Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityCompletatoDepressioneStati Uniti
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Karolinska InstitutetAttivo, non reclutante
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Karolinska InstitutetRegion StockholmCompletato
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Karolinska InstitutetCompletatoDisturbo ossessivo-compulsivoSvezia
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University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNon ancora reclutamento
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Jonas AgholmeReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Svezia
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Linkoeping UniversityCompletato
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Karolinska InstitutetRegion StockholmCompletatoInsonnia | Grave depressione | Depressione minoreSvezia
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Karolinska InstitutetCompletatoDisturbo post traumatico da stressSvezia
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