소아 아토피 피부염에 대한 두 가지 국소 연고의 효능 및 안전성 비교
2016년 12월 1일 업데이트: Promius Pharma, LLC
중등도 아토피 피부염이 있는 소아 피험자를 대상으로 일일 2회 치료에서 EpiCeram 스킨 배리어 에멀젼 및 데소나이드 크림 0.05%의 안전성과 효능을 비교하기 위한 무작위, 조사자 눈가림, 6주, 병렬 그룹, 다기관 파일럿 연구
이 연구는 소아 피험자의 아토피 피부염에 대한 두 가지 국소 크림의 효과를 비교합니다.
피험자는 6주 동안 또는 깨끗해질 때까지 매일 두 번 두 크림 중 하나를 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
- Dermatology Research Associates
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 3개월 이상 13세 미만
- 중등도의 아토피성 피부염
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 베이스라인 이전 14일 동안 국소 제품으로 아토피성 피부염 치료
- 베이스라인 이전 30일 동안 전신 제제로 아토피성 피부염 치료
- 심각하거나 통제되지 않는 의학적 상태
- 활성 감염
- 흡입, 비강 또는 안내 코르티코스테로이드의 상당한 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
에피세람 스킨베리어 에멀젼
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국소 크림, 매일 2회, 6주
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활성 비교기: 2
데소나이드 크림 0.05%
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국소 크림, 매일 2회, 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 항목 심각도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 ~ 6주
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2개의 표적 병변에 대한 홍반, 부종/구진 및 찰상에 대한 점수 합계의 평균.
0에서 3까지의 점수(없음에서 심각함).
최대 점수는 9입니다.
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기준선 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joanne Fraser, PhD, Promius Pharma, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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