Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности и безопасности двух кремов для местного применения при детском атопическом дерматите

1 декабря 2016 г. обновлено: Promius Pharma, LLC

Рандомизированное, слепое, шестинедельное, параллельное групповое многоцентровое пилотное исследование для сравнения безопасности и эффективности эмульсии EpiCeram Skin Barrier и крема дезонид 0,05% при лечении два раза в день детей с умеренным атопическим дерматитом

В этом исследовании сравнивается эффективность двух кремов для местного применения при атопическом дерматите у детей. Субъектам будет случайным образом назначено использовать один из двух кремов два раза в день в течение 6 недель или до полного выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 3 месяцев и до 13 лет
  • атопический дерматит средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие
  • лечение атопического дерматита препаратом для местного применения за 14 дней до исходного уровня
  • лечение атопического дерматита системным препаратом за 30 дней до исходного уровня
  • серьезное или неконтролируемое заболевание
  • активная инфекция
  • значительное использование ингаляционных, интраназальных или внутриглазных кортикостероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Эмульсия EpiCeram Skin Barrier
Устройство: Эмульсия EpiCeram Skin Barrier
крем для местного применения, два раза в день, 6 недель
Активный компаратор: 2
Дезонид крем 0,05%
Лекарство: Дезонид крем 0,05%
крем для местного применения, два раза в день, 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя серьезности по трем параметрам по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Среднее значение суммы баллов для эритемы, отека/папуляций и экскориаций для двух целевых поражений. Оценка по шкале от 0 до 3 (от нуля до серьезной). Максимальный балл 9.
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Promius Pharma, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joanne Fraser, PhD, Promius Pharma, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPC0801

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмульсия EpiCeram Skin Barrier

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться