Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​to topiske cremer til pædiatrisk atopisk dermatitis

1. december 2016 opdateret af: Promius Pharma, LLC

En randomiseret, efterforsker-blind, seks-ugers, parallel gruppe, multicenter pilotundersøgelse til sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​EpiCeram hudbarriereemulsion og desonidcreme 0,05 % i den to gange daglige behandling af pædiatriske forsøgspersoner med moderat atopisk dermatitis

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​to topiske cremer til atopisk dermatitis hos pædiatriske forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at bruge en af ​​de to cremer to gange dagligt i 6 uger eller indtil de er klare.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 måneder og under 13 år
  • atopisk dermatitis af moderat sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • behandling af atopisk dermatitis med topisk produkt i de 14 dage før baseline
  • behandling af atopisk dermatitis med systemisk produkt i de 30 dage før baseline
  • alvorlig eller ukontrolleret medicinsk tilstand
  • aktiv infektion
  • betydelig brug af inhaleret, intranasalt eller intraokulært kortikosteroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Enhed: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
topisk creme, to gange dagligt, 6 uger
Aktiv komparator: 2
Desonidcreme 0,05 %
Medicin: Desonidcreme 0,05 %
topisk creme, to gange dagligt, 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tre emnes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Gennemsnittet af summen af ​​score for erytem, ​​ødem/papulering og ekskoriation for to mållæsioner. Scoring på en skala fra 0 til 3 (ingen til svær). Maksimal score er 9.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Promius Pharma, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Joanne Fraser, PhD, Promius Pharma, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPC0801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med EpiCeram Skin Barrier Emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner