IVAC(Incisional Vacuum Assisted Closure) 장치와 이식된 골형성 단백질(BMP-2)에 미치는 영향
Bone Morphogenic Protein(BMP-2라고 함)과 절개식 진공 보조 봉합 장치(IVAC라고 함)를 사용하여 수술이 예정된 사람들은 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 목적은 IVAC 장치를 사용하여 상처에서 BMP-2를 제거하는지 확인하는 것입니다. BMP-2는 뼈 치유를 증가시키고 추가 수술의 필요성을 줄이며 감염률을 줄이기 위해 신체에서 사용되는 단백질입니다.
IVAC는 접착 드레이프로 고정된 폼 드레싱을 포함하는 장치로 수술 절개 부위를 기밀하게 밀봉합니다. 튜빙은 폼 드레싱에서 부드러운 흡입을 사용하여 유체를 배출하는 장치(진공과 같은)로 이어집니다. IVAC는 배수량에 따라 48-72시간 동안 켜져 있습니다. IVAC 자체는 상처 부종과 합병증(예: 감염)을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
IVAC와 관련된 부압이 수술 상처에서 BMP-2를 제거하기에 충분하지 않다는 가설이 있습니다.
BMP-2는 최종 상처 봉합 시 열린 경골 골절에 일반적으로 사용되며 이러한 상처는 부종과 상처 합병증이 증가하는 경향이 있습니다. IVAC가 상처 부종을 감소시키고 산소화를 증가시킨다는 최근의 관찰은 그러한 경우에 IVAC를 사용하도록 이끌었습니다. 함께 사용하면 IVAC에 의해 가해지는 음압이 수술 부위에서 BMP-2를 제거하여 BMP-2의 효과를 감소시킬 수 있는 가능성이 전적으로 있습니다. 우리는 BMP-2가 IVAC의 폐수에 존재하는지 확인하려고 합니다. 본 연구에서 가설이 잘못된 것으로 밝혀져 IVAC 유출물 내에서 BMP-2가 발견되면 IVAC에 의해 제거된 BMP-2를 정량화하기 위한 후속 연구를 진행할 준비가 되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 BMP-2 치료가 필요한 경골 골절이 있습니다.
- BMP-2 이식 부위 바로 위에 피부에 위치하는 IVAC(Incisional Vacuum Closure) 장치가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자/보호자
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 골절/수술 부위에 닫을 수 없는 상처가 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 75mmHg 흡입
IVAC 흡입 75mmHg
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IVAC(Incisional Vacuum Assisted Closure) 장치, IVAC 사용 기간 내내 75mmHg 흡입으로 설정.
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실험적: 125mmHg 흡입
IVAC 흡입 125mmHg
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IVAC(Incisional Vacuum Assisted Closure) 장치, IVAC 사용 기간 내내 125mmHg 흡입으로 설정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IVAC 캐니스터에 수집된 폐수 내 BMP-2의 존재
기간: IVAC 적용 후 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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IVAC 캐니스터에 수집된 유출물에 BMP-2 존재
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IVAC 적용 후 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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