클로미펜 구연산염(CC)/고나도트로핀/고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제 대 고나도트로핀/GnRH 작용제
2009년 1월 27일 업데이트: Yazd Research & Clinical Center for Infertility
IVF 결과에서 CC/Gonadotropin/GnRH Antagonist와 Gonadotropin/GnRH Agonist 비교.
목적: IVF 결과에서 가벼운 난소 자극 프로토콜과 기존 자극 프로토콜을 사용하는 효능을 비교합니다.
설계: 전향적 무작위 시험
설정: 대학 IVF 설정 환자(들): 이 연구는 여성이 정기적으로 월경을 하는 총 200명의 난임 부부를 타협했습니다.
중재: 환자를 클로미펜 구연산염, 고나도트로핀 및 GnRH 길항제(100명의 환자) 또는 GnRH 작용제 및 고나도트로핀(100명의 환자) 치료에 무작위 배정했습니다.
주요 결과 측정: 임상 임신율.
주제어: 클로미펜 구연산염, GnRH 작용제, GnRH 길항제, 체외 수정, 임신율.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yazd, 이란, 이슬람 공화국
- Yazd Research and Clinical Center For Infertility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세의 여성 환자, 26-35일 길이의 규칙적이고 입증된 배란 월경 주기 존재
- 기초 FSH <10 IU/L 및 18-30(kg/m²)의 체질량 지수(BMI)
- IVF의 적응증은 설명되지 않는 불임, 경미한 남성 요인, 난관 요인, 초기 단계 자궁내막증 및 자궁경부 요인이었습니다.
제외 기준:
- ICSI가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
그룹 A(n=100)에서 환자들은 통상적인 자극을 받았습니다.
월경 첫 며칠 동안 수행되는 기준선 평가까지 월경 주기 21 동안 매일 buserelin(suprefact, Aventis, Frankfurt, Germany) 500µg을 피하(S.C.)로 탈감작했습니다.
기준선 수준의 에스트라디올(<50pg/ml)이 달성된 경우 부세렐린 용량을 250µg으로 줄이고 난소 자극을 150-225IU 재조합 FSH(r_FSH)로 시작합니다(Gonal F, Serono, Aubnne, Switzerland) ) S.C.
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주기 8일
Buserelin(suprefact, Aventis, Frankfurt, Germany) 500µg 피하(S.C.) 월경 첫 며칠 동안 수행되는 기준선 평가까지 월경 주기 21 동안 매일.
기준선 수준의 에스트라디올(
150-225 IU 재조합 FSH (r_FSH) (Gonal F, Serono, Aubnne, Switzerland) S.C.
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실험적: 클로미펜/고나도트로핀/GnRH 길항제
그룹 B(n=100)의 환자는 주기 3일부터 7일까지 clomiphene citrate( ) 100mg 자극을 받았고 주기 5일부터 매일 r_FSH 75IU로 지속적인 성선자극호르몬 자극을 받았습니다. 두 그룹의 환자는 8주기에 초음파를 시행했습니다.
그룹 B에서는 GnRH 길항제(Ganirelix, Organon, Netherland) 0.25mg을 매일 우성 난포 ≥14mm로 시작했고, 이 날에는 75IU의 인간 폐경 성선 자극 호르몬(HMG)(Menogon, ferring, pharmacenticals, 독일)을 초기 성선 자극 호르몬으로 증가시켰습니다.
길항제 시작일에 LH 평가를 수행하고 LH가 >15 IU/L인 경우 주기를 취소했습니다.
Human chorionic gonadotropin 10000 IU(pregnyl, Organon, Oss, the Netherlands)는 1~3개의 난포가 18 mm에 도달했을 때 투여되었습니다.
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주기 8일
주기 3일부터 7일까지 100mg
매일, 14mm보다 큰 우성 난포로 시작했습니다(Ganirelix, Organon, Netherlands).
75 IU 인간 갱년기 성선 자극 호르몬 (Menogon, ferring, pharmacenticals, 독일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 이주
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이주
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난소 자극 안전
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YazdRCCI1388
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